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基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)解读
2024-09-25 中国循证医学杂志本文就指南的制订背景、制订过程和重点内容进行解读,以期促进该报告规范在国内研究人员中的理解与应用。
关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-29 国家药品监督管理局药品审评中心为规范生物类似药说明书科学撰写,药审中心在已有经验的基础上,结合该类药物的研发特点,组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》,现形成征求意见稿。
复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则
2024-09-25 国家药品监督管理局药品审评中心为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。
疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)
2024-09-25 国家药品监督管理局药品审评中心为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》。
2024年《女性心脏急症管理》临床声明解读
2024-09-18 中国全科医学本文组织全科医学、心血管和急诊医学临床医生对急性心血管护理协会等机构发布的2024年《女性心脏急症管理》临床声明进行解读,以期规范女性心脏急症的诊疗,改善健康结局。
过敏原特异性免疫治疗中的新型佐剂
2024-09-18 FRONT IMMUNOL介绍过敏反应及过敏原特异性免疫治疗,阐述已批准和新型佐剂在 AIT 中的作用及优缺点,新型佐剂具改善 AIT 潜力但暂无上市产品。