【今日分享】抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求

【今日分享】抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求

昨天

为支持生物医药产业高质量发展,国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。点击立即查看更多详情内容。

2024 中国专家共识:过敏原组分解析诊断(英文版)

2024 中国专家共识:过敏原组分解析诊断(英文版)

2024-11-03 Pediatr Allergy Immunol

本文旨在规范过敏原诊断方法,为临床实践提供参考。并且为临床医生提供了关于CRD识别的常见蛋白质家族、CRD适用的场景以及检测常见过敏原成分的意义的指导。

资源!1000份最新临床医学指南,免费下载

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梅斯医学最新临床指南,汇集了国内外最新最全的临床指南及专家共识,最权威的医学指南解读、指南翻译、在线阅读、免费下载。免费下载临床医学指南app,随时随地阅读浏览!

【指南热榜集】十月新更热点解读大盘点

【指南热榜集】十月新更热点解读大盘点

2024-11-06

本文汇总了心血管、肿瘤科、呼吸科等七大临床科室新更热点解读top5,点击立即查看别错过。

CGP专家共识 | 智能全科医生中国专家共识

CGP专家共识 | 智能全科医生中国专家共识

2024-10-31

从智能全科医生的定义、特点、应用、挑战与建议等方面形成17条专家共识,为促进智能科技赋能全科医生临床实践、提升基层卫生智慧化服务水平提供科学参考。

共识解读 |《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识(2024)》解读

共识解读 |《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识(2024)》解读

2024-10-29

中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会和中华医学会内分泌学分会基层内分泌代谢病学组组织领域内专家,针对基层临床实际需求,修订《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识(2024)》。本文对该指南进行梳理

应对登革热挑战,登革热研究诊疗全收录专辑

应对登革热挑战,登革热研究诊疗全收录专辑

2024-10-24

本专辑将为您提供全面的登革热知识,包括病毒传播机制、典型症状表现、诊断方法、治疗方案以及预防措施。通过学习,您将能够迅速掌握登革热的诊疗要点,提高临床应对能力。

CGP指南 |《社区与心血管健康科学声明》解读

CGP指南 |《社区与心血管健康科学声明》解读

2024-10-23

本解读就科学声明的重点内容进行解读,旨在为国内基于社区的CVD防治工作提供可能的思路和建议,促进基层社区建设,改善社区资源不平等分配带来的心血管健康不平等现象。

美国肥胖医学协会《肥胖和高血压临床实践声明》解读

美国肥胖医学协会《肥胖和高血压临床实践声明》解读

2024-10-18 中国全科医学

本文旨在通过解读该声明,向基层医生介绍肥胖相关高血压的发病机制以及治疗方法,帮助基层医生更有效地管理肥胖和高血压患者。

智能全科医生中国专家共识

智能全科医生中国专家共识

2024-10-14 中国全科医学

从智能全科医生的定义、特点、应用、挑战与建议等方面形成17条专家共识,为促进智能科技赋能全科医生临床实践、提升基层卫生智慧化服务水平提供科学参考。

美国逐步方法指南:经验性共病分析的建议

美国逐步方法指南:经验性共病分析的建议

2024-10-03 Heliyon

鉴于并发流行病学术中存在的分析模糊性,本文提出了一种测试并发流行安排是否存在的推荐方法。

探索精神卫生的未来,共筑心理健康长城

探索精神卫生的未来,共筑心理健康长城

2024-10-10

亲爱的精神心理医生们,今天是第33个世界精神卫生日,主题为“共建共治共享,同心健心安心”。在这个特别的日子里,让我们一同探索热点研究。

基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)解读

基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)解读

2024-09-25 中国循证医学杂志

本文就指南的制订背景、制订过程和重点内容进行解读,以期促进该报告规范在国内研究人员中的理解与应用。

关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2024-09-29 国家药品监督管理局药品审评中心

为规范生物类似药说明书科学撰写,药审中心在已有经验的基础上,结合该类药物的研发特点,组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》,现形成征求意见稿。

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

2024-09-25 国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。

疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

2024-09-25 国家药品监督管理局药品审评中心

为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》。

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