广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！

由于只有部分患者有靶向药的治疗机会，而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益，比如NTRK融合突变的患者，最近有很多免费用药的机会。但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少，所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大，而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了，具有非常高的受众群体。最近美国ASCO会议报道的FS222就是这样一种药物，癌度给大家做一下内容的整理和编译，希望对大家有所帮助。

一、认识FS222这款药

FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物，它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137，FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平，通过依赖PD-L1对CD137进行激活，这样就导致了这款药不是随便激活CD137，而是依赖PD-L1的激活，我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的，所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。

PD-1类药物的作用机制，癌细胞表达PD-L1

FS222是一个有双靶点的免疫药物，但是不是所有的免疫双抗药物都是一样的，这与它们的靶点是什么有直接的关系，所以一款药是不是有效果还是看具体的临床试验数据。第一个阶段的研究表明，FS222是一种可控安全性和良好抗肿瘤活性的药物，尤其是对于使用抗PD-1免疫检查点抑制剂无效的晚期黑色素瘤患者。

二、最新临床数据一半患者部分缓解

在今年美国ASCO大会报道了还在进行FS222的一期临床试验，接受过治疗的晚期实体瘤患者，每3或4周静脉注射一次FS222，一直到病情进展或出现不可接受的毒性，一期临床试验主要观察药物的安全性。

FS222的作用机制

截止2023年12月5日，这一项名为FIH的研究招募了104名晚期黑色素瘤患者，患者的中位年龄是61岁，之前平均接受了2种治疗方案。这些患者中位使用FS222药物的时间是82.5天，最为常见的不良反应：天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、发热、血小板减少、乏力和中性粒细胞减少。

在数据整理时，有20名患者仍然在接受FS222治疗（占比22.2%），在黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌、脂肪肉瘤、结直肠癌患者均发现有完全缓解和部分缓解（完全缓解是可评估肿瘤病灶全部消失，部分缓解是病灶缩小超过30%以上）。评估的治疗应答率为15.7%，在PD-1治疗无效的晚期黑色素瘤中的治疗应答率达到了60%，疾病控制比例达到了86.7%。

三、呼唤新药的出现

从上面的数据我们可知，FS222这款药属于一种广谱抗癌药，对多种实体瘤患者都是有治疗效果的，尤其是对于PD-1治疗后无效的黑色素瘤，能够达到86.7%的治疗应答率，这属于给晚期黑色素瘤患者新的希望。

参考文献：

Elena Garralda, et al, First-in-human study (FIH) of FS222, a next-generation tetravalent PD-L1/CD137 bispecific antibody: Safety, pharmacodynamics (PD), and antitumor activity in patients (pts) with advanced solid tumors including PD-1 refractory melanoma,2024 ASCO Annual Meeting I