ESMO 2016:Ceritinib可延长ALK阳性非小细胞肺癌患者的PFS
2016-10-11 Mechront 译 MedSci原创
欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的3期数据显示:对既往使用crizotinib治疗的间变性淋巴瘤激酶-重排的非小细胞肺癌患者,Ceritinib与化疗相比较,可显著延长患者的PFS。 此外,Ceritinib(Zykadia,诺华)在肺癌特异性症状和总体健康状态方面,改善更大,并且该药物是安全的。 Crizotinib (Xalkori,辉瑞)是第一代间变性淋巴瘤激酶抑制剂,对ALK–阳性的
欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的3期数据显示:对既往使用crizotinib治疗的间变性淋巴瘤激酶-重排的非小细胞肺癌患者,Ceritinib与化疗相比较,可显著延长患者的PFS。
此外,Ceritinib(Zykadia,诺华)在肺癌特异性症状和总体健康状态方面,改善更大,并且该药物是安全的。
Crizotinib (Xalkori,辉瑞)是第一代间变性淋巴瘤激酶抑制剂,对ALK–阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效显著;不过大多数患者出现了耐药和疾病进展。
先前的1期和2期研究结果表明,第二代ALK抑制剂Ceritinib,对既往使用过crizotinib治疗的患者具有高度活性。
本项国际、多中心、开放标签的ASCEND-5研究,Scagliotti博士和同事们纳入了既往使用crizotinib、最多两种化疗方案化疗治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,比较ceritinib和化疗对患者的疗效和安全性。
研究人员随机分配231例(平均年龄54岁)患者每日口服750 mg ceritinib(n = 115)或化疗组(n = 116)。化疗方案包括培美曲塞500 mg/m2或多西紫杉醇75 mg/m2。
患者因病情恶化停止化疗,可交叉到ceritinib。根据WHO性能状态(0 vs. 1或2)和是否存在脑转移,对患者进行分层。
中位随访时间为16.5个月。ceritinib组患者的中位PFS显著更长(5.4个月vs.1.6个月;HR = 0.49; P < .001);此外,该组患者的总体缓解率更高(39.1% vs. 6.9%);并且显著改善了肺癌特异性症状和总体健康状况(P < .05)。
虽然OS方面,ceritinib组与化疗组相比没有益处(中位数为18.1个月和20.1个月),不过试验中有75名患者从化疗组交叉到ceritinib组进行治疗,可能稀释了潜在的OS获益。
ceritinib组最常见的3级或4级不良事件是恶心(7.8%)、呕吐(7.8%)和腹泻(4.3%);化疗组则是中性粒细胞减少(15%)、疲劳(4.4%)和恶心(1.8%)。
ceritinib组和化疗组分别有6(5.2%)和8(6.9%)名患者因为不良事件停止治疗。
原始出处:
Scagliotti G, et al. Abstract LBA42_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Ceritinib extends PFS in pretreated patients with ALK–rearranged NSCLC.Healio.October 9, 2016
作者:Mechront 译
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