Arthritis Rheumatol:阿巴西普(CTLA-4Ig)治疗Takayasu动脉炎的随机双盲试验

2017-04-07 MedSci MedSci原创

对于TAK患者在泼尼松治疗方案中加入阿巴西普不能降低复发的风险。

近日风湿免疫权威杂志Arthritis & Rheumatology上发表了一篇研究文章,旨在比较阿巴西普与安慰剂治疗Takayasu动脉炎(TAK)的疗效。

在这项多中心试验中,新诊断或复发的TAK患者在第1,15和29天和第8周静脉内用阿巴西普10mg/kg治疗,同时每天服用泼尼松。在第12周,按照随机双盲的原则,把缓解期患者分为每月继续服用阿巴西普组或安慰剂组。两组患者均接受第12周达到每日20 mg的剂量,第28周停止泼尼松的标准泼尼松疗程。试验终点为患者达到提前终止的标准或入组后12个月。主要终点是缓解期(无复发生存)。

研究共入组了34名TAK患者,均接受泼尼松和阿巴西普的治疗,其中26名患者在12周后被随机分组接受了阿巴西普或安慰剂的治疗。12个月时无复发生存比率阿巴西普治疗组为22%,安慰剂组为40%(P=0.853)。本研究纳入的阿巴西普治疗组和更长的中位缓解期(阿巴西普中位缓解期为5.5个月,安慰剂组为5.7个月)没有相关性。不良事件(包括感染)的发生频率或严重程度在两组间没有差异。

由此可见,对于TAK患者在泼尼松治疗方案中加入阿巴西普不能降低复发的风险。

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