葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准

2013-08-19 tomato 生物谷

新药FDA

葛兰素史克（GSK）8月14日宣布，Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）新适应症申请获得了欧盟委员会（EC）批准，与赫赛汀（:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）联合用于HER2（ErbB2）阳性、激素受体阴性（HR-）转移性乳腺癌患者的治疗。 Tyverb+曲妥珠单抗组合疗法，是一种无化疗方案，有望对这类患者的护理和生存产生积极的影响。 该组合疗法，在

葛兰素史克（GSK）8月14日宣布，Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）新适应症申请获得了欧盟委员会（EC）批准，与赫赛汀（:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）联合用于HER2（ErbB2）阳性、激素受体阴性（HR-）转移性乳腺癌患者的治疗。

Tyverb+曲妥珠单抗组合疗法，是一种无化疗方案，有望对这类患者的护理和生存产生积极的影响。

该组合疗法，在一项随机、开放标签III期临床试验EGF104900中进行了评价。该项研究在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将lapatinib+曲妥珠单抗与lapatinib单药化疗进行了对比。研究数据显示，lapatinib+曲妥珠单抗治疗组总生存期（OS）达到了17.2个月，lapatinib单药化疗组OS为8.9个月。

拉帕替尼（lapatinib）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，抑制表皮生长因子受体HER1（ErbB1或EGFR）和HER2（ErbB2）中的酪氨酸激酶组件。HER1和HER2的刺激与细胞增殖相关，同时也涉及肿瘤侵袭、转移等多个过程。该药最初于2007年获批，与卡培他滨（capecitabine）联合用于转移性乳腺癌的治疗。目前，该药已获全球107个国家批准。

lapatinib+赫赛汀组合疗法，目前仅获欧盟、菲律宾、俄国、泰国批准。

作者：tomato



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