NEJM:核苷修饰RNA候选疫苗BNT162b1,BNT162b2用于新冠肺炎的预防
2020-10-15 MedSci原创 MedSci原创
在针对美国中青及老年人群的研究中,核苷修饰RNA候选疫苗BNT162b2表现出良好的安全性及免疫原性
严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染及由此产生的2019年冠状病毒病(Covid-19)已导致全球数百万人感染,多种候选疫苗正在研制中。之前研究人员公布了疫苗候选品BNT162b1在德国和美国年轻人中的临时安全性和免疫原性数据,近日研究人员公布了更为详细的研究数据。
本次研究是美国进行的一项持续的、安慰剂对照、剂量递增的I期试验,18至55岁和65至85岁的健康成年人参与,接受安慰剂或两种脂质纳米粒配方配伍的核苷修饰RNA候选疫苗(BNT162b1,其编码分泌三聚体的SARS-CoV-2受体结构域;或BNT162b2,编码一个膜锚定的SARS-CoV-2全长尖峰,可稳定在融合前构象中)。研究的主要结果是安全性(如局部和全身反应及不良事件);免疫原性是次要结果。根据候选疫苗、参与者年龄和疫苗剂量水平(10μg、20μg、30μg和100μg)共分为13组。参与者接受两次剂量,间隔21天。
共有195名参与者接受了随机分组。在每13组都有15名参与者,12名参与者接受了疫苗,3名参与者接受了安慰剂。与BNT162b1相比,BNT162b2疫苗的全身反应发生率和严重程度较低,特别是在老年人中。 在年轻人和老年人中,这两种疫苗候选物都产生了相似的剂量依赖性SARS-CoV-2中和几何平均滴度,接近或高于SARS-CoV-2恢复期患者血清样本的几何平均滴度。
研究认为,在针对美国中青及老年人群的研究中,核苷修饰RNA候选疫苗BNT162b2表现出良好的安全性及免疫原性。
原始出处:
Edward E. Walsh et al. Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates. N Engl J Med, October 14, 2020.
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新冠肺炎,疫情何时才能消失
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顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息
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