艾伯维的口服JAK抑制剂RINVOQ获得加拿大批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎
2020-01-08 不详 MedSci原创
艾伯维今天宣布,加拿大卫生部已批准RINVOQ(upadacitinib)用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)反应或耐受不良的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。RINVOQ是一种15毫克,每日一次的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,可用作单一疗法,或与MTX或其他非生物学疾病缓解性抗风湿药(DMARD)组合使用。
艾伯维今天宣布,加拿大卫生部已批准RINVOQ(upadacitinib)用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)反应或耐受不良的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。RINVOQ是一种15毫克,每日一次的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,可用作单一疗法,或与MTX或其他非生物学疾病缓解性抗风湿药(DMARD)组合使用。
该批准获得了关键的3期SELECT类风湿关节炎(RA)研究有效性和安全性数据的支持,这是RA中最大的注册3期计划之一,在5项研究1-5中评估了大约4400例患者。
多伦多大学医学教授Edward Keystone博士说:"尽管过去二十年来在类风湿关节炎的治疗方面取得了巨大进展,但仍有太多患者的症状无法缓解,并继续遭受疼痛、疲劳和晨起的关节僵硬。RINVOQ是治疗类风湿性关节炎领域最大的3期临床试验计划之一,该药物具有显着改善疾病迹象和症状的潜力。"
Western大学的Janet Pope博士提到:"类风湿关节炎影响100名加拿大人中的1名,并导致许多人致残。RINVOQ已被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎,并为患有这种破坏性自身免疫性疾病的患者提供了希望。"
AbbVie加拿大副总裁兼总经理StéphaneLassignardie补充说:"近二十年来,AbbVie一直致力于为风湿病患者发现并提供创新的疗法。我们为能够为患有RA的加拿大人提供更多治疗选择而感到自豪,特别是通过为人们提供每日一次口服的缓释片剂。"
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1691764?tsid=4#axzz6AP5R7iB8
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