NMPA统计年报：7690家药企，创新药临床品种1096 个，生物制品 73 件，128件进口药获批上市！
2021-04-21 E药经理人 E药经理人
今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告，以下为该报告的主要数据：
今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告，以下为该报告的主要数据：
879件新药临床，中药天然药仅9件
2020年国家局共批准新药临床 879 件（不包含进口药品），其中中药天然药物9件，化学药品647 件，生物制品 223 件；批准按新药申请程序申报临床申请共181件，其中中药天然药物11件，化学药品 97 件，生物制品 73 件。
进口药604件临床获批
进口药申请审批临床共604件，上市共128件，化学药品79个，生物制品49个。其中化药批准临床380件，批准上市79件，生物制品223件获批临床，批准上市49件，中药天然药最少批准临床未1件，批准上市为0。
创新药临床品种1096 个，仿制药临床41件
2020年共批准创新药临床品种1096个，批准创新药生产品种20个。2020 年共批准仿制药临床41件，生产722 件。
GMP检查员842 人，研究生以上学历275人
截至 2020 年底，具有药品GMP 检查员资格的人数为 842人，其中，可从事检查工作的检查员数量为 842 人。2020 年共开展药品 GMP 检查 2876 人次。其中硕士及研究生以上学历人数为275 人。
原料药和制剂企业最多4460家
截至 2020 年底，全国有效期内药品生产企业许可证7690个（含中药饮片、医用气体等）。从所生产产品类别看，生产原料药和制剂的企业有 4460家，生产化学药的企业有3519 家，生产中成药的企业有2160家，生产中药（含饮片）企业4357家，生产医用气体的企业有671家，生产特殊药品的企业有 224 家。
科技经费总计 6.38 亿元，成功转让合同金额538.30万
国家级及省级药品监管系统科技经费从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费用总计 6.38 亿元，其中项目经费3.56 亿元。科技项目总计 2163 项，其中软课题 261 项。成果转让31项，成果转让费合同金额538.30万元。
零售连锁企业和门店31.92 万家
截至 2020 年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 57.33万家。其中，零售药店24.10 万家，占经营企业数量的 42.03%，零售连锁企业和门店数量31.92万家，占比 55.68% ，批发企业1.31万家，占比 2.29%。
32 种药品进行OTC 转换
2020 年国家局对 32 种药品进行了 OTC 转换，其中，化学药处方药转非处方药 6 件；中药处方药转非处方药26 件。
互联网销售假劣药46 件
2020年销售假劣药 4561件，货值金额2369.27万元，吊销许可证（照）37件，移送司法机关125件其中互联网销售假劣药46 件，货值金额45.50万元，罚款金额 139.89 万元，移送司法机关6 件。
死亡病例报告 1489 件
2020 年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告167.58 万份。其中严重病例 16.74 万件，死亡病例报告 1489 件。不良反应报告处理数量 10 件。
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#年报#
78
#获批上市#
68
#创新#
71
#进口药#
0
#生物制品#
82