冠科生物助力翰思艾泰,推动HX009迈入临床试验阶段

2023-08-26 网络 网络

该合作成果采用了独特而广泛的临床前建模系列,以支持翰思艾泰成功申请FDA新药临床试验(IND)

冠科生物是JSR生命科学集团旗下一家全球性合同研究组织(简称CRO),于近日宣布其与翰思艾泰的合作成果已发表在《自然》旗下期刊与服务集合的期刊 《Scientific Reports》上,该合作成果采用了独特而广泛的临床前建模系列,以支持翰思艾泰成功申请FDA新药临床试验(IND)。

研究表明,HX009是一种试验用“同类首个”PD-1 x CD47双特异性抗体,与PD-1和CD47有差异地结合,对PD-1有很强的亲和力,但对CD47的亲和力较弱。这一特征能够更好地靶向肿瘤微环境(TME),并将潜在的血液毒性降至最低。此外,与中国批准并上市的抗PD-1单克隆抗体HX008相比,HX009表现出更强的T细胞活化能力。

具体而言,这项新研究表明,HX009在两种CD47高表达的细胞系异种移植(CDX)模型(Raji B淋巴瘤和Karpas-299 T淋巴瘤)中发挥了强大的抗淋巴瘤活性。此外,冠科生物建立的定制患者衍生异种移植(PDX)模型进一步证实了HX009靶向CD47的功效。此外,在hSIRPα/hCD47/PD-1/PD-L1四重敲除基因工程小鼠模型(HuGEMMTM)小鼠中开发的A20-hCD47小鼠B淋巴瘤模型,与单独靶向CD47或PD-1相比,HX009表现出优异的抗淋巴瘤功效。这些结果意味着CD47和PD-1双重靶向之间的协同作用。

这些冠科生物研究在支持HX009用于淋巴瘤治疗的临床试验中发挥了重要作用。他们还在支持翰思艾泰的FDA新药临床试验(IND)申请获得批准方面发挥了重要作用,这为美国的I/II期临床研究铺平了道路,该研究将评估HX009在治疗复发/难治性淋巴瘤方面的作用。

这一令人兴奋的结果体现了冠科生物为其合作伙伴带来的价值,因为他们正在为推进肿瘤学研究寻求更好的解决方案。具体来说,来自两个组织的科学家之间的合作,利用一种综合的解决方案,利用一系列全面的临床前和转化研究来研究HX009的抗淋巴瘤活性。

虽然HX009已在澳大利亚和中国的实体瘤和淋巴瘤适应症的I期临床研究中进行了研究,但翰思艾泰目前正在全球范围内扩展各种临床适应症的下一阶段临床开发。

翰思艾泰的联合创始人、总裁和首席科学家李其翔博士表示:“我们很高兴与冠科生物的合作取得了非凡的成果。通过利用广泛的体内解决方案,如细胞系异种移植(CDX)、患者来源异种移植(PDX)和基因工程小鼠模型,以及转化应用,我们能够在临床试验前对HX009的抗淋巴瘤活性进行全面评估。”

冠科生物研究与创新部副总裁Ludovic Bourre博士补充道:“我们承诺不仅仅是确定合适的候选药物或药物组合。冠科生物一直致力于扩大药物开发模型的数量和多样性,确保我们的模型准确地代表相关的临床疾病生物学,并为对翰思艾泰的HX009等新疗法做出明智决策提供坚实的基础。”

这项工作为 HX009作为治疗复发/难治性淋巴瘤的非常有前途的治疗剂的发展奠定了坚实的基础。为了了解更多信息,冠科生物和翰思艾泰将于2023年8月29星期举办一场独家网络研讨会,届时两家公司的科学家们将讨论这项研究的意义。网上研讨会将提供一个与专家交流的难得机会。



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

长崎大学公布了针对新冠肺炎(COVID-19)患者使用Plasma乳酸菌的特定临床试验结果

该研究结果于2023年4月30日星期日在日本呼吸器学会第63届年度科学会议上发表。

聊聊临床试验的那些事儿

如何加入适合自己的临床试验?

Microba开始进行炎症性肠病(IBD)治疗的I期临床试验

首批受试者已经在MAP 315 I期临床试验中成功给药,MAP 315是Microba在炎症性肠病(IBD)方面的主要治疗项目

评估GTAEXS617在晚期实体瘤中作用的1/2期“ELUCIDATE”试验招募了首位患者

临床前发现的非侵入性PD生物标志物将会与临床试验一同进行确认

Front Pharmacol:三黄固本止咳方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效——随机、双盲、安慰剂对照试验

评价三黄固本止咳方(SHGBZK)治疗肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。

《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》(试行)解读

“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点,让患者参与药物研发,该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想,因此为了指导以患者为中心的临床试验设计, CDE于20

拓展阅读

第十五届上海市医学会肠外肠内营养学学术年会 | 韩婷教授:ONS营养干预与肿瘤患者的围手术期营养管理

来自同济大学附属第十人民临床营养科韩婷教授对“ONS营养干预与肿瘤患者的围手术期营养管理”进行详解,本文梳理重点内容,以分享各位同道。

J Ethnopharmacol:中药提高免疫检查点抑制剂治疗肿瘤的有效性

综述提高免疫检查点抑制剂(ICIs)临床疗效和减少免疫相关不良事件(irAEs)的中医实践,并对中药煎剂、中药制剂和中药活性成分协同作用的实验研究进行了综述。

【肿瘤科·专家解读系列】—5大癌症疾病深度剖析

揭开肿瘤防治新篇章:最新专家解读等你来揭秘。

Ear Nose Throat J:中国科学家对内窥镜辅助传统手术与传统手术治疗鼻窦恶性黑色素瘤的疗效进行了分析

云南省第三人民医院研究人员发现,内窥镜辅助传统手术能更彻底地切除SMM的局部病灶,降低局部复发率,提高患者的5年生存率。

二甲双胍是怎么抗13个癌种的?一文总结!

本文综述了二甲双胍在恶性肿瘤治疗中的研究进展,发现其在消化系统恶性肿瘤、生殖系统恶性肿瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和黑色素瘤等治疗中显示出应用潜力。

2024 EHA/ESMO临床实践指南:人类免疫缺陷病毒相关淋巴瘤的诊断,治疗和随访

欧洲血液学协会(EHA,European Haematology Association) · 2024-08-30

中国淋巴瘤治疗指南(2023年版)

暂未更新 · 2023-04-28

彼得·麦卡勒姆癌症中心发表的澳大利亚临床实践声明:CD30阳性淋巴细胞增殖性疾病

彼得·麦卡勒姆癌症中心the Peter MacCallum Cancer Centre · 2023-03-09