EMA限制使用前列腺癌药物Xofigo
2018-07-29 MedSci MedSci原创
欧洲药品管理局(EMA)已完成对癌症药物Xofigo(镭-223二氯化物)的审查,并建议限制其用于曾经接受过两次转移性前列腺癌治疗的患者(前列腺癌已经扩散到骨骼中)。
欧洲药品管理局(EMA)已完成对癌症药物Xofigo(镭-223二氯化物)的审查,并建议限制其用于曾经接受过两次转移性前列腺癌治疗的患者(前列腺癌已经扩散到骨骼中)。Xofigo也不得与药物Zytiga(醋酸阿比特龙)和皮质类固醇泼尼松或泼尼松龙一起使用。除了用于维持男性荷尔蒙水平降低的治疗(激素治疗)外,Xofigo不应与其他全身性癌症疗法一起使用。根据目前的适应症,该药也不应用于没有症状的患者。此外,不推荐在骨转移数量较少的患者(称为成骨细胞性骨转移)中使用Xofigo。
Xofigo的审查由EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)进行,因为临床研究的数据表明,与Zytiga和泼尼松/泼尼松龙联合使用的Xofigo的患者可能比安慰剂患者具有更的死亡率和骨折率。该研究包括没有或仅有轻微症状的患者,而Xofigo仅在有症状的患者中被授权使用。此外,本研究中使用的组合现在是禁忌的。在该研究中,与Xofigo联合治疗的患者平均比安慰剂组合患者早死2.6个月。此外,接受Xofigo组合治疗的患者中有29%的患者出现骨折,而接受安慰剂组合治疗的患者仅为11%。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1581510?tsid=4#axzz5MVjkDWbV
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