Engl J Med：生物可吸收支架是否真的不负众望改善患者结局？

2017-07-26 应颖秋环球医学资讯

生物可吸收支架会随着血管结构和功能恢复而完全吸收，或可改变远期临床结局。但2017年6月，发表在《Engl J Med》上的一项研究显示，接受依维莫司洗脱生物可吸收血管支架患者与依维莫司洗脱金属支架患者之间的靶血管失败率没有明显差异。

生物可吸收支架会随着血管结构和功能恢复而完全吸收，或可改变远期临床结局。但2017年6月，发表在《Engl J Med》上的一项研究显示，接受依维莫司洗脱生物可吸收血管支架患者与依维莫司洗脱金属支架患者之间的靶血管失败率没有明显差异。

背景：经皮冠状动脉介入（PCI）中生物可吸收血管支架用于克服药物洗脱支架的缺陷。研究者开展一项调查者发起的随机试验，在常规临床实践中对依维莫司洗脱生物可吸收血管支架与依维莫司洗脱金属支架进行比较。

方法：研究者随机分配1845名即将进行PCI的患者接受生物可吸收血管内支架（924名患者）或金属支架（921名患者）。主要终点是靶血管失败（由心脏死亡、靶血管心脏梗塞或靶血管重建组成）。因为安全问题，数据和安全监测委员会推荐早期报告研究结果。这个报告提供终点事件的描述信息。

结果：中位随访期是707日。生物可吸收血管支架组105名患者出现靶血管失败，金属支架组有94名患者（2年累积事件率分别为11.7%和10.7%；危险比，1.12；95%置信区间[CI]，0.85～1.48；P0.43）；在时间事件分析中，根据Kaplan–Meier估算事件率。生物可吸收血管支架组18名患者发生心脏死亡，金属支架组有23名患者（2年累积事件率，2.0%和2.7%），生物可吸收血管支架组48名患者出现靶血管心肌梗塞，金属支架组有30名患者（2年累积事件率，5.5%和3.2%），生物可吸收血管支架组76名患者出现靶血管重建，金属支架组有65名患者（2年累积事件率，8.7%和7.5%）。生物可吸收血管支架组105名患者出现明确或可能的设备血栓形成，相比较金属支架组有8名患者（2年累积事件率，3.5% vs 0.9%；危险比，3.87；95%CI，1.78～8.42；P＜0.001）。

结论：在这项纳入进行PCI患者试验的初步报告中，接受生物可吸收血管支架患者与金属支架患者之间的靶血管失败率没有明显差异。在随访2年内，同金属支架相比，生物可吸收血管支架与较高的设备血管形成发生率相关（由雅培血管支助；AIDA ClinicalTrials.gov注册号，NCT01858077）。

原始出处：

Wykrzykowska JJ, Kraak RP, Hofma SH,et al.Bioresorbable Scaffolds versus Metallic Stents in Routine PCI.N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2319-2328. doi: 10.1056/NEJMoa1614954. Epub 2017 Mar 29.

作者：应颖秋

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