Lancet oncol：吉非替尼相比长春瑞滨联合顺铂治疗，可显著延长携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌术后患者的无病存活期。
2017-11-22 MedSci MedSci原创
以顺铂为基础的辅助化疗是治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准护理。RADIANT和SELECT试验的数据表明EGFR酪氨酸酶激酶抑制剂疗法或可改善携带EGFR突变的IB-IIIA期NSCLC术后患者的预后。WenZhao Zhong等人，针对携带EGFR突变的II-IIIA（N1-N2）期的NSCLC完全切除术后的患者，比较吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂的辅助治疗效果。
Gefitinib（吉非替尼）vinorelbine（长春瑞滨）cisplatin（顺铂）
以顺铂为基础的辅助化疗是治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准护理。RADIANT和SELECT试验的数据表明EGFR酪氨酸酶激酶抑制剂疗法或可改善携带EGFR突变的IB-IIIA期NSCLC术后患者的预后。WenZhao Zhong等人，针对携带EGFR突变的II-IIIA（N1-N2）期的NSCLC完全切除术后的患者，比较吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂的辅助治疗效果。
在中国的27个中心开展随机性、非盲的3期临床试验，招募18-75岁的完全手术切除的、II-IIIA（N1-N2）期、携带EGFR突变（19号外显子丢失或21号外显子Leu858Arg）的NSCLC患者。将患者按1：1随机分至吉非替尼组（250mg/日），持续24个月；长春瑞滨（第1天和第8天 25mg/m2 静滴）联合顺铂（第1天 75mg/m2 静滴）组，3周一疗程，共4个疗程。主要评估指标是无病存活期。
2011年9月19日-2014年4月24日，筛查483位患者，有222位患者随机分组，吉非替尼组111位，长春瑞滨联合顺铂组111位。中位随访时间36.5个月（IQR 23.8-44.8）。吉非替尼组的无病存活期显着长于长春瑞滨联合顺铂组（28.7个月[95% CI 24.9-32.5]vs 18.0个月[13.6-22.3]；危险比[HR] 0.60，95% CI 0.42-0.87；p=0.0054）。吉非替尼组（共106人）最常见的3级及以上不良反应事件是丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高（2例[2%]，长春瑞滨联合顺铂组未见）。长春瑞滨联合顺铂组（共87人）最常见的3级及以上不良反应事件是中性粒细胞减少（30例[34%]，吉非替尼组未见）、白细胞减少（14例[16%]，吉非替尼组未见）和呕吐（8例[9%]，吉非替尼组未见）。吉非替尼组和长春瑞滨联合顺铂组分别有7例（7%）和20例（23%）严重不良反应事件。无治疗相关的死亡。
与长春瑞滨联合顺铂治疗相比，吉非替尼辅助治疗可显着延长完全手术切除的、II-IIIA（N1-N2）期、携带EGFR突变的NSCLC患者的无病存活期。相比长春瑞滨联合顺铂治疗，吉非替尼辅助化疗的无病存活期延长、毒副作用减少以及生活质量提高，使其可成为该类患者的潜在治疗选择。
原始出处：
WenZhao Zhong，et al.Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II–IIIA (N1–N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104)： a randomised， open-label， phase 3 study.The Lancet Oncology.November 21，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30729-5
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