Lancet oncol:3期试验:卡铂-聚乙醇化脂质体多柔比星-贝伐珠单抗治疗铂敏感性复发性卵巢癌的疗效
2020-04-24 QQY MedSci原创
本试验旨在对比标准的包括含贝伐珠单抗的联合方案和卡铂-聚乙醇化脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗的疗效。
本试验是一个在159个学术中心开展的多中心的、开放性、随机化的3期试验,招募年满18岁的组织学确诊的、经一线铂类化疗6个月后第一次复发的卵巢上皮细胞癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者,按1:1随机分组,接受6个疗程的贝伐珠单抗(15 mg/kg,第1日)+卡铂+吉西他滨,3周一疗程,或6个疗程的聚乙二醇化脂质体多柔比星(30 mg/m2,第1日),4周一疗程;两组随后都用贝伐珠单抗维持治疗(15 mg/kg·3周),直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是无进展存活期(PFS)。
2013年8月1日-2015年7月31日,共招募了682位患者,其中345位被分至实验组(卡铂-聚乙醇化脂质体多柔比星-贝伐珠单抗),337位被分至标准组(卡铂+吉西他滨+贝伐珠单抗)。截止2018年7月10日,实验组和标准组的中位随访时间分别是12.4个月和11.3个月。实验组和标准组的无进展存活期分别是13.3个月和11.6个月(优势比 0.81)。最常见的3/4级不良反应有高血压(27% vs 20%)和中性粒细胞减少(12% vs 22%)。实验组和标准组分别发生了33例和28例重度不良反应,另分别有1例(大肠穿孔)和2例死亡(渗透性脱髓鞘综合征1例、颅内出血1例)。
卡铂-聚乙醇化脂质体多柔比星-贝伐珠单抗是铂敏感性复发性卵巢癌的一种新标准治疗选择。
原始出处:
Jacobus Pfisterer, et al. Bevacizumab and platinum-based combinations for recurrent ovarian cancer: a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. April 16, 2020.
作者:QQY
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