默沙东向FDA申请扩展HPV疫苗Gardasil，用于预防口咽癌
2020-06-15 MedSci原创 MedSci原创
男性女性都可能患上HPV引起的口咽癌，但男性的患病率是女性的五倍。
MSD向美国监管机构申请扩展人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil的适应症，用于预防由16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的口咽癌和其他头颈癌。
该公司指出，该适应症是根据Gardasil在预防HPV相关生殖器疾病的有效性下加速批准的，并补充说，适应症的扩展可能取决于验证试验（目前正在进行中）的临床研究结果。
男性女性都可能患上HPV引起的口咽癌，但男性的患病率是女性的五倍。
根据美国中心发布的最新模型显示，该疾病可能是由于口咽中被HPV感染而引起。在疾病控制与预防（CDC）方面，它已超过宫颈癌，成为该国与HPV相关的最普遍癌症。
Gardasil已被批准用于预防由HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌以及生殖器疣和肛门癌前或增生性病变。
在男性中，该疫苗可预防由HPV引起的肛门癌、口咽癌和其他头颈癌以及生殖器疣和肛门癌前或增生性病变。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/us_expands_scope_of_msds_gardasil_1342269
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