GENFIT宣布DSMB的积极建议，将继续进行Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎的3期临床研究
2019-05-14 不详 MedSci原创
GENFIT宣布，数据安全监测委员会（DSMB）发布了一项新的积极建议，即继续对RESOLVE-IT第3阶段试验评估elafibranor对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效，实验不需要做任何修改。DSMB的第六次审查没有发现任何安全问题。
GENFIT宣布，数据安全监测委员会（DSMB）发布了一项新的积极建议，即继续RESOLVE-IT3期临床试验以评估elafibranor对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效，实验不需要做任何修改。DSMB的第六次审查没有发现任何安全问题。
Elafibranor是一种口服药物，通过调控双过氧化物酶体增殖物激活的α/δ途径发挥作用。Elafibranor目前是唯一一个正在接受"解决NASH而没有纤维化恶化现象"调查的3期临床阶段的疗法。因此，该药物可能是第一种能够消除NASH疾病进展根本原因的疗法。
根据"解决NASH而没有纤维化恶化现象"的主要终点，预计将在2019年底公布中期结果。如果结果是阳性的，该中期数据将支持美国食品药物管理局（FDA）的加速批准，以及欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准。
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