HighTide制药的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法HTD1801已获得美国FDA批准
2018-11-28 MedSci MedSci原创
HighTide是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布美国FDA已授权其研究性新药HTD1801用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。目前正在进行HTD1801治疗NASH以及原发性硬化性胆管炎（PSC）的并行临床开发，其中HTD1801已经获得孤儿药认定和快速通道认定。
HighTide是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布美国FDA已授权其研究性新药HTD1801用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。目前正在进行HTD1801治疗NASH以及原发性硬化性胆管炎（PSC）的并行临床开发，其中HTD1801已经获得孤儿药认定和快速通道认定。美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道计划旨在促进药物的开发和加速审查，以治疗严重或危及生命的疾病或病症。获得此认定的药物有资格与FDA进行更频繁的互动，并且可能有资格对新药申请（NDA）进行优先审查和滚动审查。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。包括单纯性脂肪肝（SFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相关肝硬化。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势，非酒精性脂肪性肝病现已成为欧美等发达国家的重要病因，NAFLD患病率为10%～30%。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1607365#axzz5Y7c6A8OV
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