NEJM：未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者采用Alectinib和Crizotinib治疗的疗效比较！

2017-06-08 xing.T MedSci原创

由此可见，与Crizotinib治疗相比，在ALK阳性的NSCLC的治疗中采用Alectinib具有较好的疗效和较低的毒性。

Alectinib是一个具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中显示出了全身和中枢神经系统（CNS）的疗效。最近，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员在未经治疗的晚期ALK阳性的NSCLC患者中，包括那些无症状的CNS疾病患者，比较了Alectinib与Crizotinib的疗效。

在这项随机、开放标签的3期临床试验中，研究人员将303例未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配，分别接受Alectinib（600mg，每天两次）或Crizotinib（250mg，每天两次）治疗。该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点为独立审查委员会评估的无进展生存期、CNS进展时间、客观应答率和总生存期。

中位随访时间分别为17.6个月（Crizotinib）和18.6个月（Alectinib），采用Alectinib治疗组中的152例患者有62例（41%）患者发生疾病进展或死亡事件，在Crizotinib组的151例患者中有102例（68%）。研究者评估的无进展生存率在Alectinib治疗组要显著高于Crizotinib治疗组（Alectinib1年无事件生存率为68.4%，95%可信区间（CI）为61-75.9 vs. Crizotinib组为48.7%，95%CI为40.4-56.9；疾病进展或死亡的风险比为0.47[95%CI为0.34-0.65]；P＜0.001）；Alectinib中位无进展生存期尚未得到。独立审查委员会评估的无进展生存期结果与主要终点一致。在Alectinib治疗组共有18例（12%）患者存在CNS进展事件，在Crizotinib组有68例（45%）患者发生CNS进展事件（具体原因风险比为0.16；95%CI为0.10-0.28；P＜0.001）。在Alectinib治疗组126例患者发生应答（反应率为82.9%；95%CI为76-88.5），在Crizotinib治疗组为114例（反应率为75.5%；95%CI为67.8-82.1）（P=0.09）。Alectinib治疗组发生3至5级不良事件较少（41% vs. Crizotinib的50%）。

由此可见，与Crizotinib治疗相比，在ALK阳性的NSCLC的治疗中采用Alectinib具有较好的疗效和较低的毒性。

原始出处：

Solange Peters,et al. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer.NEJM.2017. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1704795

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