药品流通要来源可查去向可追
2018-08-29 刘志勇 健康报
近日，国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》指出，以实现“一物一码，物码同追”为方向，构建全品种、全过程药品信息化追溯体系。
近日，国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》指出，以实现“一物一码，物码同追”为方向，构建全品种、全过程药品信息化追溯体系。优先纳入基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品。2022年年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。
《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业）、经营使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯信息数据链，实现药品流通全过程来源可查、去向可追；确保发生质量安全问题的药品可召回、责任可追究。
《征求意见稿》要求，持有人应履行药品信息化追溯管理责任，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识。
《征求意见稿》明确，国家药监局要建立全国性药品追溯协同服务平台，鼓励企业创新查询方式。药品追溯数据的所有权为“谁产生、谁所有”，未经所有方授权，运营者不得擅自向第三方泄露信息。药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满5年。
作者：刘志勇
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#药品流通#
44
学习一下
61