FDA 为无药可用的小细胞肺癌批准新药tarlatamab，部分患者生存期延长2倍！

刚刚，美国食品和药物管理局FDA批准了一种新药，用于治疗晚期致命的小细胞肺癌。值得注意的是Tarlatamab（lmdelltra）仅仅适用于已经用尽所有其他治疗方法的广泛期小细胞肺癌。在一项临床试验中，Tarlatamab使得患者的预期寿命延长了2倍，使得他们的中位生存期达到了14个月，但是不是每一个人都能受益，有40%的用药患者对治疗有应答。

FDA批准小细胞肺癌药物

一、小细胞肺癌很久没有药物了

小细胞肺癌是一种侵袭性疾病，往往确诊为小细胞肺癌的患者预后比较差。如果确诊为局限期小细胞肺癌还有手术机会，广泛期小细胞肺癌只能使用相应的药物治疗。尽管广泛期小细胞肺癌对初始治疗应答，但是往往在几个月内出现病情复发。

复发的小细胞肺癌在二线可以用的药物很少，而且对治疗的应答时间也很短。一般是3.6个月至5.3个月，总生存期很少超过8个月。Tarlatamab是一种双特异性T细胞结合免疫疗法，可以将患者的T细胞引导至表达DLL3的癌细胞，T细胞就可以介导癌细胞裂解。比较幸运的是DLL3在85%至94%的小细胞肺癌患者中表达，因此DLL3也成为治疗小细胞肺癌的潜在靶点。

在之前的临床试验中，Tarlatamab对于既往接受过治疗的小细胞肺癌显示出治疗效果，一期临床试验的数据令人鼓舞。中位缓解持续时间12.3个月。

二、刊登《新英格兰医学》的研究

在一项二期临床试验里，招募了220名既往接受过治疗的小细胞肺癌患者。每2周静脉注射一次药物。分为两种药物剂量：10毫克或100毫克。研究的目的是观察客观缓解率。

小细胞肺癌的治疗数据

两种药物剂量的中位随访时间是10个月左右，10毫克剂量组有40%的患者出现客观缓解（可评估肿瘤病灶缩小超过30%）。100毫克剂量组有32%的患者出现客观缓解。在获得客观缓解的患者中，59%的患者缓解持续时间至少为6个月。10毫克剂量组的中位无进展生存期是4.9个月，100毫克剂量组的中位无进展生存期是3.9个月。

最为常见的不良反应是细胞因子释放综合征，51%的10毫克剂量组和61%的100毫克剂量组出现这一不良反应。此外还有食欲下降、发热等等。总体而言，越是剂量高不良反应越大，但是治疗效果不一定是最好的。也就是每2周用10毫克的Tarlatamab就是最好的方案。

三、小细胞肺癌新药来了

小细胞肺癌最近数十年没有什么新药，现在则是有了一种有效且创新的选择。塔拉塔玛布 (Tarlatamab)则是这个领域的新希望，美国国家癌症研究所的肺癌专家安尼什·托马斯博士表示：“我感觉这是很久之后的一道光”

参考文献：

Myung-Ju Ahn, et al., Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer, N Engl J Med. 2023 Nov 30;