JACC：评估一种新型自扩张经导管心脏瓣膜CENTERA-EU试验的1年结局
2019-04-04 xiangting MedSci原创
CENTERA-EU试验证明了CENTERA THV的中期安全性和疗效。
这项研究目的是报告CENTERA-EU试验的1年结局。
CENTERA经导管心脏瓣膜（THV）（爱德华兹生命科技，欧文，加利福尼亚）是一种小巧（14-F e鞘管兼容）、自扩张的镍钛合金瓣膜，具有可重新定位的机动输送系统。CENTERA-EU试验的30天结果证明了该瓣膜的短期安全性和疗效。
2015年3月至2016年7月，203名严重症状性主动脉瓣狭窄的高危患者（年龄82.7±5.5岁，67.5％为女性，68.0％纽约心脏病学会功能分级III级或IV级，胸外科医师协会评分6.1±4.2％）接受使用CENTERA THV的经导管主动脉瓣置换术。该研究的主要终点是30天死亡率（1.0％）。1年时，总体死亡率为9.1％，心血管死亡率为4.6％，致残性卒中为4.1％，6.5％的风险患者植入新的永久性心脏起搏器，心脏相关再住院率为6.8％。1年时的血流动力学参数稳定，平均主动脉瓣梯度为8.1±4.7mmHg，平均有效瓣口面积为1.7±0.42cm2，并且没有严重或中度主动脉瓣返流。
CENTERA-EU试验证明了CENTERA THV的中期安全性和疗效。在症状性主动脉瓣狭窄的高危患者中，CENTERA THV的死亡率低，血流动力学持续改善，并且永久起搏器植入率低。（爱德华兹CENTERA-EU自扩张经导管心脏瓣膜的安全性和性能[CENTERA-2]; NCT02458560）
原始出处：
Didier Tchétché. 1-Year Outcomes of the CENTERA-EU Trial Assessing a Novel Self-Expanding Transcatheter Heart Valve. JACC：Cardiovascular Interventions. 08 April 2019.
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作者：xiangting
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