FDA授予ADP-A2M4再生医学先进疗法称号，以治疗滑膜肉瘤
2019-12-04 不详 MedSci原创
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤，宣布已被授予由美国食品药品监督管理局（FDA）指定的再生医学先进疗法称号（RMAT）。今年早些时候，FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号（ODD），用于治疗软组织肉瘤。
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤，宣布已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法称号（RMAT）。今年早些时候，FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号（ODD），用于治疗软组织肉瘤。
最近在CTOS上展示了Adaptimmune针对ADP-A2M4的1期临床试验扩展阶段治疗滑膜肉瘤患者的数据。总体缓解率为50％，疾病控制率为93％，其中14例患者中有13例表现出临床获益，部分缓解（已确认或未确认；n=7），疾病稳定（n=6）。
Adaptimmune是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对癌症患者的新型癌症免疫疗法产品。该公司独特的SPEAR（特定肽增强亲和受体）T细胞平台对T细胞进行工程设计能够靶向并消灭多种实体瘤中的癌症。
Adaptimmune代理首席医疗官Elliot Norry表示："RMAT的指定是将我们的ADP-A2M4疗法于2022年推向滑膜肉瘤患者市场的又一重要步骤。我们拥有用于治疗滑膜肉瘤的令人信服的ADP-A2M4数据，并渴望将这种疗法提供给其他治疗选择很少的患者。我们正在为SPEARHEAD-1 2期试验中筛选和招募肉瘤患者。"
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
作者：不详
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
我是滑膜肉留
23
#滑膜肉瘤#
44
#ADP-A2M4#
30
研究结果令人兴奋
85
研究结果令人兴奋
84