FDA将优先审查Incyte的FGFR抑制剂pemigatinib以治疗胆管癌

2019-11-28 Allan MedSci原创

Incyte近日宣布，FDA将优先审查pemigatinib的市场应用，以作为某些胆管癌患者的潜在疗法。 Incyte靶向治疗负责人Peter Langmuir表示：“一线化疗以外的治疗选择有限，如果pemigatinib获得批准，选择性FGFR抑制剂将成为二线治疗的首选治疗方法”。

Incyte近日宣布，FDA将优先审查pemigatinib的市场应用，以作为某些胆管癌患者的潜在疗法。 Incyte靶向治疗负责人Peter Langmuir表示：“一线化疗以外的治疗选择有限，如果pemigatinib获得批准，选择性FGFR抑制剂将成为二线治疗的首选治疗方法”。

这项决定得到了II期FIGHT-202研究的支持。140例先前经过治疗的、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者入组。参与者被划分为三个队列：具有FGFR2融合或重排（队列A）、其他FGF / FGFR基因改变（队列B）、无FGF / FGFR遗传改变（队列C）。所有患者均在21天的周期内每天口服一次pemigatinib，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是队列A的总体缓解率（ORR）。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1683736#axzz66Wm9oxrD

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作者：Allan

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