Kite向FDA提交第二种CAR-T细胞疗法的申请，以治疗套细胞淋巴瘤
2019-12-16 不详 MedSci原创
吉利德（Gilead）收购的Kite已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了第二种CAR-T疗法KTE-X19的申请，有望成为套细胞淋巴瘤（MCL）的首例细胞疗法。
KTE-X19的提交是基于II期ZUMA-2试验的数据，单次输注该细胞疗法后，总缓解率为93％，完全缓解率为67％。
在安全性分析中，分别在15％和31％的患者中发现3级或更高水平的细胞因子释放综合症（CRS）和神经系统事件，但未观察到5级CRS或神经系统事件。
Kite临床开发全球负责人Ken Takeshita说："尽管有最新进展，但对于复发/难治性MCL患者仍然非常需要新的治疗方法，因此此次CAR-T疗法的申请对于MCL而言是一个特别重要的里程碑。"
该公司表示，预计明年年初将在欧洲提交用于治疗MCL的KTE-X19申请。
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