ASCO 2014：外显子19缺失比外显子21L858R突变患者的生存期长
2014-05-31 李文丰 译 医学论坛网
摘要号：#8107 第一作者：梁文华，中山大学附属肿瘤医院 背景：广为人知的一系列8个临床III期随机对照临床试验（RCT）表明：对于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者而言，EGFR-TKIs疗效优于细胞毒性化疗药物。然而，是否EGFR-TKIsD 的疗效在EGFR基因外显子19缺失和外显子21L858R突变之间不同这个问题仍未清楚。 方法：提取这些RCT
摘要号：#8107
第一作者：梁文华，中山大学附属肿瘤医院
背景：广为人知的一系列8个临床III期随机对照临床试验（RCT）表明：对于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者而言，EGFR-TKIs疗效优于细胞毒性化疗药物。然而，是否EGFR-TKIsD 的疗效在EGFR基因外显子19缺失和外显子21L858R突变之间不同这个问题仍未清楚。
方法：提取这些RCTs中关于无进展生存期风险比（HR）的亚组数据，然而根据随机效应模型进行合并。间接比较特异性突变之间的结果，用STATA 11.0程序包进行所有计算。
结果：总共7个随机对照研究（IPASS、wjtog3405、EUTRAC、OPTIMAL、LUXLUNG3、LUXLUNG6、NEJ002研究纳入敏感性分析），纳入1489名接受一线药物表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）治疗的患者（外显子19或21突变），由于First-SIGNAL研究没有报告特异性突变的无进展生存期，所以未纳入研究。外显子19缺失的患者中其无进展生存期的合成风险比（HRTKI/chemotherapy）为0.276（95%可信区间0.200-0.382，P<0.001），而外显子21 L858R突变的患者中为0.47（95%可信区间0.346-0.637，P<0.001）。间接比较显示，外显子19缺失的患者其无进展生存期的结果较外显子21 L858R突变的患者要乐观（HR19 exon deletion/exon 21 L858R mutations=0.587，95%可信区间0.376-0.917；P=0.02）。敏感性分析（包含NEJ002研究的直接比较）没有影响总体结果。
结论：非小细胞肺癌患者经EGFR-TKIs治疗后，外显子19缺失患者的无进展生存期（PFS）比外显子21 L858R突变的患者要长。
作者：李文丰 译
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