Lancet Oncol:Lisocabtagene maraleucel二线治疗难治性/复发性大B细胞淋巴瘤
2022-07-17 MedSci原创 MedSci原创
Lisocabtagene maraleucel可作为不进行HSCT的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者的潜在二线治疗选择
不进行造血干细胞移植 (HSCT) 的一线治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的预后较差,且治疗选择有限。该研究(PILOT)评估了一种自体CD19靶向的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞产物Lisocabtagene maraleucel作为二线治疗不进行HSCT的复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的抗肿瘤活性和安全性。
PILOT研究是一项开放标签的2期试验,招募了年满18岁的、接受过一线治疗的不进行HSCT(医生决定的)的PET阳性的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者,予以淋巴清除化疗后,连续两次输注Lisocabtagene maraleucel(总剂量约100×106 CAR+ T细胞)。主要终点总缓解率。
2018年7月26日至2021年9月24日期间,共有74位患者接受了白细胞清除术,其中61位接受了Lisocabtagene maraleucel(疗效和安全性分析集);中位年龄是74岁(范围 70-78岁),24位(39%)是女性,54位(89%)是白种人。在这61位患者中,16位(23%)的ECOG表现状态为2分,33位(54%)为难治性疾病,13位(21%)是在一线治疗后1年内复发,15位(25%)是在一线治疗12个月后复发。
受试患者的缓解情况
中位随访了12.3个月。49位(80%)患者获得缓解(p<0.0001)。最常见的3级或以上的治疗相关不良事件有中性粒细胞减少症(48%)、白细胞减少症(21%)和血小板减少症(20%)。13位(21%)患者报告了Lisocabtagene maraleucel相关的严重不良反应。无治疗相关死亡。23位(38%)患者发生了细胞因子释放综合征,19位(31%)患者经历了神经方面的不良反应,无4级不良事件或死亡。
受试患者的无进展生存率、无事件生存率和总生存率
总之,该研究结果支持,将Lisocabtagene maraleucel作为不进行HSCT的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者的潜在二线治疗选择。
原始出处:
Sehgal Alison,Hoda Daanish,Riedell Peter A et al. Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma who were not intended for haematopoietic stem cell transplantation (PILOT): an open-label, phase 2 study.[J] .Lancet Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00339-4
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