欧盟监管机构扩大了Lynparza的应用范围
2018-05-09 MedSci MedSci原创
欧洲监管机构已批准阿斯利康和MSD 的Lynparza片剂及新剂量方案来治疗更多的卵巢癌患者。Lynparza（olaparib）片剂已被批准用作铂类敏感复发（PSR）高级别，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者无论BRCA状态如何，对铂类药物完全应答或部分应答。该药物最初于2015年在欧洲获得胶囊制剂批准，但仅限于五分之一的患有BRCA突变的卵巢癌女性。无论BRCA状态如
欧洲监管机构已批准阿斯利康和MSD 的Lynparza片剂及新剂量方案来治疗更多的卵巢癌患者。
Lynparza（olaparib）片剂已被批准用作铂类敏感复发（PSR）高级别，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者无论BRCA状态如何，对铂类药物完全应答或部分应答。
该药物最初于2015年在欧洲获得胶囊制剂批准，但仅限于五分之一的患有BRCA突变的卵巢癌女性。
无论BRCA状态如何，允许所有PSR高级别卵巢癌患者接受维持治疗的决定将显着扩大Lynparza的影响范围。
据AZ称，英国约有1200名患者现在可以有资格接受该药的治疗。
此外，监管机构已批准一项新的服药计划，该服药计划可将餐前或餐后每日两次，共八粒胶囊的药片数量减少至两片，每日两次。
该研究基于两项随机试验，即SOLO-2和研究19，结果表明，该疗法将卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险与安慰剂相比，分别降低了70%和65%。
"临床试验表明，与未进行积极治疗相比，使用奥拉帕尼的铂类敏感型复发性卵巢癌患者的结局可能更好。对于无论BRCA突变状态如何的复发性卵巢癌患者，这都是一个好消息，"Royal Marsden NHS Trust医学肿瘤学顾问Susanna Banerjee博士说。
英国阿斯利康公司国家总裁Laurent Abuaf表示，该公司现在将与NHS和NICE密切合作，"确保英国所有合适的卵巢癌患者都能从这种治疗中获益"。
卵巢癌是严重且危及生命的疾病，每年在英国造成4000多人死亡。
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