九价宫颈癌疫苗上市,为何是“有条件获准”?
2018-04-29 新京报 新京报
4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。为何是有条件批准上市?药品需符合什么标准才可以有条件批准上市?据了解,去年12月20日,原国家食品药品监督管理总局发布了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 》。《意见》中提到临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药,在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件
作者:新京报
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了解一下谢谢
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