Ann Intern Med：中医方剂随机对照试验报告国际标准(CONSORT CHM formula 2017)制定——共同提升中医方剂临床研究水平

2017-07-06 佚名临床研究分会

2017年6月27日是一个值得纪念的日子。中医方剂随机对照试验报告国际标准当日通过美国《内科学年鉴》正式向全球发布，以简体中文、繁体中文、英文三种文字同期发表，并配发编者社论。该标准历时十年余，由中国、加拿大、英国学者组成的国际核心团队共同完成，包括香港浸会大学协理副校长、中医药学院临床部主任、我分会副会长卞兆祥教授，四川大学华西医院、我分会顾问李幼平教授、吴泰相副教授，北京中医药大学东直门医院、

2017年6月27日是一个值得纪念的日子。中医方剂随机对照试验报告国际标准当日通过美国《内科学年鉴》正式向全球发布，以简体中文、繁体中文、英文三种文字同期发表，并配发编者社论。该标准历时十年余，由中国、加拿大、英国学者组成的国际核心团队共同完成，包括香港浸会大学协理副校长、中医药学院临床部主任、我分会副会长卞兆祥教授，四川大学华西医院、我分会顾问李幼平教授、吴泰相副教授，北京中医药大学东直门医院、我分会创会会长商洪才研究员，香港浸会大学中医药学院临床部郑颂华医生，以及CONSORT学术组织创始人David Moher教授和Doug Altman教授。该国际标准的制定将提高中医方剂随机对照临床试验的报告质量，提升中医药临床研究的国际认可度。

CONSORT CHM formula 2017是在CONSORT声明的基础上，加入了中医药的核心元素“证”和中医方剂质量控制的具体内容而制定；期望可向国内外的中医药研究人员、同行审议员和期刊编辑等目标读者推广使用，切实改善中医方剂临床试验报告的质量，以及对其研究设计和实施方法等有积极的影响。这也是《内科学年鉴》自1927年创刊以来，首次以英文、中文繁体和简体版同时发表一个研究类文章，说明国际医学界对中医药研究的重视。

我分会副会长卞兆祥教授说：“目前，有数万篇中医方剂相关的临床试验报告发表；然而，研究报告的质量并不十分理想，这不仅降低了中医药的价值，亦影响对其疗效和安全性的判断。因此，急需建立临床报告标准，以利于不同国家的研究人员发表临床试验报告，同时扩展中医药的国际影响力。”

临床研究分会期待相关领域的专家学者，在推广使用CONSORT CHM formula2017的同时，切实提升中医方剂临床研究的水平，共同提高中医方剂临床研究的价值。

报告规范中文版下载：中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述

原始出处：

Cheng, C. W. Wu TX, Shang HC, et al. CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine Formulas 2017: Recommendations, Explanation, and Elaboration.Ann Intern Med. 2017 Jun 27. doi: 10.7326/M16-2977. [Epub ahead of print]

作者：佚名

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