Ann Rheum Dis:持续疾病控制类风湿性关节炎患者的巴瑞克替尼减量问题
2018-09-16 xiangting MedSci原创
这项大型随机盲法3期研究中,使用4mg巴瑞克替尼诱导达到持续性LDA/REM的RA患者,继续4mg比逐渐减量至2mg的疾病控制维持率更高。
这项研究探讨了在使用4mg巴瑞克替尼、每天1次达到持续性疾病控制的类风湿性关节炎(RA)患者中,巴瑞克替尼剂量降低造成的影响。
完成巴瑞克替尼3期研究的患者可以进入长期延长阶段(LTE)。在LTE,接受巴瑞克替尼4mg≥15个月并且维持CDAI低疾病活动性(LDA)或缓解(REM)的患者被盲化随机分为继续4mg组或逐渐减少至2mg组。如果病情需要,患者可以进行救援治疗(至4mg)。评估48周内的疗效和安全性。
两组患者在48周内维持LDA(80% 4mg;67% 2mg)或REM(40% 4mg;33% 2mg)。然而在第12、24和48周,剂量降低导致疾病活动性出现小的、但统计学显著的升高。与维持4mg相比,48周内剂量降低导致更早和更频繁的复发(失去减量标准)(23% 4mg vs 37% 2mg,p=0.001)。巴瑞克替尼4mg的救援率为10%,2mg的救援率为18%。剂量降低与数字上较低的非严重感染率相关(4 mg巴瑞克替尼为30.6,2mg为24.9)。各组间严重不良事件和导致停药不良事件的发生率相似。
这项大型随机盲法3期研究中,使用4mg巴瑞克替尼诱导达到持续性LDA/REM的RA患者,继续4mg比逐渐减量至2mg的疾病控制维持率更高。尽管如此,大多数逐渐减量至2mg的患者可以维持LDA/REM,或在如果需要时,恢复至4mg后可以重新恢复。
原始出处:
Tsutomu Takeuchi,et al. Dose reduction of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis achieving sustained disease control: results of a prospective study. Ann Rheum Dis. 07 September 2018.
本文系梅斯医学(MedSci)原创译整理,转载需授权!
作者:xiangting
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Dis#
41
#关节炎#
36
#类风湿#
36
#风湿性关节炎#
39
#巴瑞克替尼#
50