Gastroenterology：泮托拉唑治疗长期安全性研究
2019-06-04 MedSci MedSci原创
研究认为，与安慰剂相比，为期3年的泮托拉唑治疗不会导致患者肠道感染风险以外的不良事件风险增加
质子泵抑制剂(PPIs)是治疗胃酸相关疾病的有效药物。这类药物在短期内耐受性很好，但长期治疗与观察性研究中药物相关不良事件率较高。
17598名稳定的心血管病和周围动脉疾病患者参与本次研究，随机分为服用泮托拉唑(每日40 mg，n=8791)或安慰剂组(n=8807)。参与者同时进行二次分组，分别服用利伐沙班 (2.5mg，每日2次)与阿司匹林(100mg，每日一次)、利伐沙班 (每天5mg，每天两次)或单独服用阿司匹林(100mg)。研究人员每6个月收集一次关于肺炎、艰难梭菌感染、其他肠道感染、骨折、胃萎缩、慢性肾脏疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、痴呆、心血管疾病、癌症、住院和全因死亡的数据。随访时间中位数为3.01年，总计随访53152患者年。
除肠道感染外，泮托拉唑组与安慰剂组在安全事件上无显著性差异(安慰剂组1.4% vs 1.0%，OR=1.33)。在所有其他安全结果中，除艰难梭状杆菌感染外，其他组间的比例相似，泮托拉唑出现13例艰难梭状杆菌感染，是安慰剂组的两。
研究认为，与安慰剂相比，为期3年的泮托拉唑治疗不会导致患者肠道感染风险以外的不良事件风险增加。
原始出处：
Paul Moayyedi et al. Safety of Proton Pump Inhibitors Based on a Large， Multi-year， Randomized Trial of Patients Receiving Rivaroxaban or Aspirin. Gastroenterology. June 2019.
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