Blood：来那度胺联合obinutuzumab用于复发性/难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的安全性和疗效
2018-08-03 MedSci MedSci原创
中心点：口服来那度胺联合obinutuzumab用于复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤（FL）患者耐受性好、疗效客观。来那度胺与obinutuzumab（1000mg）联合应用时的推荐剂量为20mg。摘要：Obinutuzumab是II型抗CD20单克隆抗体，比利妥昔单抗更能增强抗体依赖性的细胞毒性。考虑到来那度胺与利妥昔单抗联合应用的疗效，现Franck Morschhauser等人开展一1b期研
中心点：
口服来那度胺联合obinutuzumab用于复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤（FL）患者耐受性好、疗效客观。
来那度胺与obinutuzumab（1000mg）联合应用时的推荐剂量为20mg。
摘要：
Obinutuzumab是II型抗CD20单克隆抗体，比利妥昔单抗更能增强抗体依赖性的细胞毒性。考虑到来那度胺与利妥昔单抗联合应用的疗效，现Franck Morschhauser等人开展一1b期研究，评估来那度胺与obinutuzumab联合(GALEN）应用的安全性和疗效。
研究人员招募年满18岁的进行过利妥昔单抗治疗的复发性或难治性FL患者，予以口服来那度胺，按剂量递增疗法（10mg[7人]、15mg[3人]、20mg[6人]、25mg[3人]），28天一疗程，第1疗程的第1-21天、第2-6疗程的2-22天用药。Obinutuzumab 1000mg IV，第1疗程的第8、15和22天以及第2-6疗程的第1天用药。
在第1疗程根据剂量限制性毒性（DLT）以3+3的模式增加剂量，来确定最大耐受剂量（MTD）。研究期间，共发生164例副反应事件（AEs），其中139例为1-2级。最常见的AEs有便秘（52.6%）、中性粒细胞减少（47.4%）和乏力（36.8%）；3-4级AEs有14例，其中9例（64.3%）为中性粒细胞减少，但无发热性中性粒细胞减少。2位患者出现4次DLTs，均判定与治疗无关。未达到最大耐受剂量。12位（63.2%）患者获得缓解：8位完全缓解、3位未明确是否是完全缓解、1位部分缓解。
口服来那度胺联合obinutuzumab治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，耐受性良好，疗效可观。根据第2疗程发生3-4级中性粒细胞减少的风险，推荐来那度胺的剂量为20mg。
原始出处：
Franck Morschhauser，et al.An open-label， phase Ib study of obinutuzumab plus lenalidomide in relapsed/refractory follicular B-cell lymphoma. Blood 2018 ：blood-2018-05-853499； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-05-853499
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