J Vasc Interv Radiol:两年研究结果表明DCB血管成形术对AVFs长期安全且有效
2020-11-15 MedSci原创 MedSci原创
本项随机试验对比了紫杉醇涂层与非涂层球囊血管成形术后血管准备与超高压经皮穿刺血管成形术(PTA)在血液透析动静脉瘘(AVFs)中的2年结果,该研究结果已在线发表于J Vasc Interv Radio
本项随机试验对比了紫杉醇涂层与非涂层球囊血管成形术后血管准备与超高压经皮穿刺血管成形术(PTA)在血液透析动静脉瘘(AVFs)中的2年结果,该研究结果已在线发表于J Vasc Interv Radiol。
研究人员在23个站点招募了285名位于手臂的功能障碍性AVFs受试者。随机分组之前,实现了成功的血管准备(全腰部冲洗,<30%残余狭窄)。
最终药物涂层球囊(DCB)组141名受试者中的96人和对照组144名受试者中的111人完成了研究。结果显示,DCB和对照组的目标病变原发通畅率(TLPP)分别为9个月时58%±4 vs 46%±4(P = .02),12个月时44%±5 vs 36%±4(P = .04),18个月时34%±5 vs 28%±4(P = .06),24个月时27%±4 vs 24%±4(P = .09)。受试者发生发生不良反应至TLPP事件的平均时间较DCBs长(322 vs 207 d;P < .0001)。DCB组在9个月(P = .02)时需要较少的干预来维持目标病变的通畅性,但在12个月(P = .08)、18个月(P = .13)或24个月(P = .19)时不需要。所有时间间隔都达到了非劣效性安全目标(P < .01)。组间死亡率无差异(P = .27)。事后分析显示,所有亚组的DCB效果相当。
综上所述,该两年的结果表明DCB血管成形术对AVFs的长期安全性和疗效。
原始出处:
Scott O Trerotola, Theodore F Saad, et al., The Lutonix AV Randomized Trial of Paclitaxel-Coated Balloons in Arteriovenous Fistula Stenosis: 2-Year Results and Subgroup Analysis. J Vasc Interv Radiol. 2020 Jan;31(1):1-14.e5. doi: 10.1016/j.jvir.2019.08.035. Epub 2019 Nov 6.
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