美国FDA根据GDUFA II起草受控通信指南草案
2017-11-06 David HPC药闻药事
美国FDA周四根据最近批准的《仿制药用户付费修正案II》(GDUFA II)发布了新的承诺函指导草案。完成后,20页指南将取代《GDUFA I》2015年9月发布的指导。
作者:David
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