Aliment Pharmacol The：真实世界数据告诉你OBV/PTV/r± DSV±RBV治疗HCV的疗效
2016-09-10 Seven L 译 MedSci原创
背景：预注册研究结果表明，对于大多数丙型肝炎患者，ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin (OBV/PTV/r ± DSV ± RBV)治疗表现出较高的持续病毒学应答（SVR）率，且具有良好的耐受性。 目的：评估现实世界的条件下，这类药物治疗基因1型和4型丙型肝炎的有效性和安全性。 方法：基于治疗指南使用OBV
背景：预注册研究结果表明，对于大多数丙型肝炎患者，ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin (OBV/PTV/r ± DSV ± RBV)治疗表现出较高的持续病毒学应答（SVR）率，且具有良好的耐受性。
目的：评估现实世界的条件下，这类药物治疗基因1型和4型丙型肝炎的有效性和安全性。
方法：基于治疗指南使用OBV/PTV/r ± DSV ± RBV的患者纳入了研究，根据产品的不同特征对治疗方案进行管理。在基线、治疗结束(EOT)和EOT后12周，收集患者的临床和实验室数据，包括病毒学应答。
结果：研究共纳入了209名慢性丙型肝炎患者，大多数是基因1b型感染(84.2%)，还有119 (56.9%)名患者有肝硬化。这些患者中，150 (71.7%)名患者既往抗病毒治疗失败，84 (40.2%)名患者为无效应答。EOT后12周，207 (99.0%)名患者达到了SVR，不同亚组范围从96.4%到100.0%。所有Child–Pugh B和原位肝移植术后患者达到SVR。
151 (72.2%)名患者发生不良事件，绝大多数为轻度，与RBV的使用有关。8(3.8%)名患者发生严重不良反应，包括肝功能失代偿、肾功能不全、贫血、肝毒性和腹泻。5(2.4%)名患者因为不良事件导致停药。7(3.3%)名患者在治疗期间发生失代偿。
结论：我们的研究结果证实了以前的研究结果。OBV/PTV/r± DSV±RBV治疗现实生活中的基因1型HCV感染，具有良好的有效性和安全性。
原始出处：
Real-world effectiveness and safety of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin in hepatitis C: AMBER study.Aliment Pharmacol Ther.First published: 9 September 2016
作者：Seven L 译
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