国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批!
2018-12-17 国家药品监督管理局、医药魔方Plus 国家药品监督管理局、医药魔方Plus
12月17日,据国家药品监督管理局显示,我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前,肿瘤免疫治疗领域研
作者:国家药品监督管理局、医药魔方Plus
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