BMC Oral Health：种植体修复治疗随机对照试验结果具有异质性，亟需标准化的研究结果

种植修复包括治疗计划和牙种植体的修复，以取代失去的牙齿。种植牙可以恢复咀嚼功能，提高生活质量，因此已成为部分或全部无牙患者的热门治疗选择。然而，尽管这种疗法成功率高，并发症发生率低，但仍有一些患者出现种植体失败。根据发生的时间，种植体失败可分为早期和晚期，即在功能性种植体加载之前或之后。早期失败表示无法建立骨整合，包括影响种植体周围硬软组织的生物学并发症。咀嚼、吞咽、咬合或下颌侧向运动时的咬合力对牙种植体保留假体有显著影响。晚期失败被定义为无法维持已建立的骨整合和种植体功能。伴有生物和机械并发症，如种植体、螺钉体或种植体上部结构断裂。然而，评估种植体治疗失败的标准并没有一个明确的定义。

评估种植牙治疗成功与否的标准随着时间的推移而改变。最常考虑的标准是牙种植体的存活、假体的稳定性、骨丢失的x线证据以及种植体周围组织是否感染。根据现有的标准，如果在假体期开始时种植体不能活动，一年后每年骨质流失小于0.2 mm，种植体周围没有放射性，种植体周围没有化脓性炎的迹象，没有疼痛、神经病变或神经感觉异常的症状，则认为种植体治疗是成功的。种植体周围软组织的外观、修复体上部结构的评估、美观性和患者满意度也被提出作为成功的标准。在临床实践中定义牙科治疗治疗成功和失败的异质性表明临床研究可能使用不同的结果。此外，由于各研究结果不一致，无法通过综合各研究结果直接比较和系统总结所有现有证据。因此，在种植牙治疗的研究中，规范结果和衡量指标是至关重要的。

理想情况下，应该使用一个核心结果集(COS)，代表一个最低限度的商定的标准化结果组，应该通过特定医学领域的研究来监测和测量，以便比较和组合来自不同研究的结果。然而，在牙科种植体治疗领域，目前还没有COS，到目前为止，还没有研究对种植体修复治疗临床试验的所有结果进行检查。因此，本研究旨在绘制所有临床研究中关于种植牙治疗疗效的评估结果，并分析用于定义种植牙治疗成功或失败的结果。

方法:我们检索Cochrane口腔健康组(COHG)注册库，以确定2023年10月发表的种植修复治疗干预措施的系统综述。从相关综述中纳入的随机对照试验(RCTs)中，我们提取了纳入试验的特征和使用结局的数据。我们将结果分为不同的领域。

图1:流程图

表1 与种植体本身或假体上部结构相关的结果

表2 采用该结果的73项试验中植入物失败的标准

表3 采用该指标的73项试验中种植体失败的随访时间

表5 术后并发症报道的结果

表8 其他结果

结果：在COHG登记的182篇系统综述中，我们纳入了11篇关于种植牙治疗的系统综述。这些综述包括117项独特的随机对照试验，共有4725名参与者，发表于1995年至2020年，分析了74种不同的结果。使用不同的定义，在73项随机对照试验中分析了种植体失败。17项随机对照试验没有定义种植体失败。失败是最常见的(30个随机对照试验)，随访一年。只有一项随机对照试验评估了5年后种植体失败的情况。试验使用了17种种植体失败的定义，而17项试验没有报道种植体失败的标准。48项随机对照试验分析了并发症，尽管12项随机对照试验未明确定义并发症。74项随机对照试验分析了修复体上部结构的失败，44项随机对照试验对失败的定义和标准没有明确的定义。试验考虑了不良事件、种植体周围组织健康、患者态度和其他结果，包括成本、美观性或手术时间。这些结果在不同的试验之间往往不同。每项研究仅使用一次26个结果。

结论：种植义齿临床试验采用不同的结局、不同的结局定义和不同的监测时间。标准化的结果是必要的，以允许可比性和证据合成种植修复治疗的有效性。

原始出处：

Vardić A,  Puljak L,  Galić T,Heterogeneity of outcomes in randomized controlled trials on implant prosthodontic therapy is hindering comparative effectiveness research: meta-research study.BMC Oral Health 2023 Nov 22;23(1)