FDA批准酶替代药品Ultresa和Viokace
2012-03-04 MedSci MedSci原创
2012年3月2日FDA批准了两种用于治疗胰腺功能缺陷的酶替代新药品。 两种新药品(Ultresa和Viokace)均属于胰酶脂肪酶类别，旨在帮助患者（导致胰功能不全的疾病）消化食物。 两种药品具体适应症有所不同。
2012年3月2日FDA批准了两种用于治疗胰腺功能缺陷的酶替代新药品。
两种新药品(Ultresa和Viokace)均属于胰酶脂肪酶类别，旨在帮助患者（导致胰功能不全的疾病）消化食物。
两种药品具体适应症有所不同。
FDA表示，Ultresa是缓释胶囊，被批准用于治疗儿童和成人囊肿性纤维化，或者其他导致胰酶释放明显不足的疾病。
Viokace用于治疗成人慢性胰腺炎、部分或全部胰腺切除的患者，需要与质子泵抑制剂同服。
该机构说，Viokace用于儿童的安全性和有效性尚未被证实。
FDA强调说，胰酶替代品在没有批准的情况下已经销售多年。截至2010年四月，经销商必须有正式的批准才能销售。
作者：MedSci
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