J Headache Pain:依普奈珠单抗预防慢性偏头痛的有效性和安全性:PROMISE-2 III期研究结果

2021-06-07 MedSci原创 MedSci原创

PROMISE-2是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估降钙素基因相关肽靶向单克隆抗体依普奈珠单抗(ALD403)重复静脉注射(IV)剂量对慢性偏头痛成人患者预防偏头痛的有效性和安全性。近日,研

PROMISE-2是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估降钙素基因相关肽靶向单克隆抗体依普奈珠单抗(ALD403)重复静脉注射(IV)剂量对慢性偏头痛成人患者预防偏头痛的有效性和安全性。近日,研究人员报告了PROMISE-2治疗24周的结果,已发表于J Headache Pain。

患者最多接受两次30分钟的静脉注射,分别为100毫克、300毫克或安慰剂,间隔12周。患者在每日电子日记中记录偏头痛和头痛的终点。在整个32周的研究期间(筛选、第0天、第2、4、8、12、16、20、24和32周),在定期安排的门诊中进行额外的评估,包括患者报告的结果。

 

结果,共有1072名成人患者接受了治疗:依普奈珠单抗100毫克,n = 356;依普奈珠单抗300毫克,n = 350;安慰剂,n = 366。第一次用药间隔期间观察到患者平均每月偏头痛天数减少(100毫克,-7.7天;300毫克,-8.2天;安慰剂,-5.6天),在额外用药后进一步减少(100毫克,-8.2天;300毫克,-8.8天;安慰剂,-6.2天),与安慰剂相比,两种剂量的依普奈珠单抗都表现出比基线更大的减少量。第二次用药后,≥50%和≥75%的偏头痛应答率(MRRs)有所增加,与安慰剂患者相比,有更多的伊匹单抗治疗的患者出现偏头痛应答(第13-24周≥50%的MRRs:100毫克,61.0%;300毫克,64.0%;安慰剂,44.0%;以及13-24周≥75%的MRRs:100毫克,39.3%;300毫克,43.1%;安慰剂,23.8%)。在第12周第二次给药后,患者报告结果(包括头痛影响测试和患者全球变化印象)得到改善的患者百分比增加,并且在所有时间点上,依普奈珠单抗都比安慰剂大。在治疗突发不良事件的发生率、性质和严重程度方面,第二剂量没有发现新的安全问题。

综上,在第0天静脉注射依普奈珠单抗100毫克或300毫克,并在第12周重复注射,可在整整24周内提供持续的偏头痛预防效果,并在慢性偏头痛患者中表现出可接受的安全性。

 

原始出处:

 

Stephen Silberstein, Merle Diamond, et al., Eptinezumab for the prevention of chronic migraine: efficacy and safety through 24 weeks of treatment in the phase 3 PROMISE-2 (Prevention of migraine via intravenous ALD403 safety and efficacy-2) study. J Headache Pain. 2020 Oct 6;21(1):120. doi: 10.1186/s10194-020-01186-3.



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (9)
#插入话题

相关资讯

拯救偏头痛!CGRP抑制剂的发现之路

靶向CGRP或其受体的单克隆抗体和小分子拮抗剂已经对偏头痛产生了很大的影响,但它们有潜力做得更多。

Lancet:隔日服用一次Rimegepant可预防偏头痛!

Rimegepant是降钙素基因相关肽受体拮抗剂,在偏头痛的急性治疗中显示出疗效和安全性。本研究旨在比较Rimegepant和安慰剂预防治疗偏头痛的效果。

Lancet:偏头痛看过来!柳叶刀全新文章揭示:瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛

偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。

AXS-07在偏头痛治疗的III期试验中取得了积极疗效

生物药物公司Axsome Therapeutics今天宣布,AXS-07长期开放性III期试验(MOVEMENT研究)取得积极结果。在该试验中,AXS-07可快速且持久地缓解偏头痛和相关症状。AXS-

Neurology:埃克汀珠单抗可有效减少慢性偏头痛患者每月偏头痛的天数

偏头痛是一种常见的致残性神经系统疾病,最棘手的是慢性偏头痛(CM)。人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体--埃汀珠单抗是唯一被批准用于预防CM的药物,一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

Neurology:有偏头痛的妇女,更年期的高血压风险明显增加

有偏头痛的妇女,更年期的高血压风险明显增加