作者:吴帅
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作者:吴帅
独家品种、全国召回、市场断供、患者恐慌……近期,一款用于缓解重症肌无力症状的药物全国范围内断供。令人不解的是,明明储备有合格产品,却间隔将近一月才发配到市场;明明已经历过数次药品断供事件,却仍然在突发事件前应对乏力。廉价药断供事件频出的背后,受到拷打的不仅是企业脆弱的市场供应管理机制,还有岌岌可危的廉价药生存环境。 又见廉价药断供!9月初,继放线菌素D、鱼精蛋白断
针对近日儿童急性淋巴细胞白血病患儿临床必需用药国产巯嘌呤片在多地遭遇短缺,国家卫生计生委相关负责人21日表示,按照此前重点监测情况,20日已完成应急生产检验首批295万片巯嘌呤并已陆续发货。各地将抓紧协调组织做好采购配送工作,直接挂网采购,确保供应。
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,现将有关事宜公告如下:一、进一步落实药品优先审评审批工作机制,对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前发布公告,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为,上述公告意味着,部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤,而这一步骤的时间过去往往以“年”计算。对于晚期肿瘤患者来说,病情瞬
“药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。
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