尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。近日,呼吸疾病领域权威杂志Eur Respir J上发表了一篇研究文章,研究人员使用来自TOMORROW和INPULSIS试验的汇总数据调查了尼达尼布的心血管安全性。
研究人员对既往有动脉粥样硬化性心血管疾病(CVD)和/或基线时存在一种或多种心血管危险因素的患者中(较高的心血管疾病风险)以及基线无动脉粥样硬化性CVD且无心血管危险因素(较低的心血管风险)的患者进行事后分析评估了心血管事件。
研究人员计算了1231例患者的发生率(尼达尼布n=723 和安慰剂n=508),其中89.9%的患者心血管风险更高。在尼达尼布组和安慰剂组中,心血管风险较高(分别为每100患者每年3.88人(95%CI为2.58–5.84)和3.49人(95%CI为2.10–5.79))和心血管风险较低(分别为每100个患者每年4.78人(95%CI为1.54–14.82)和5.37人(95%CI为1.73–16.65))的患者中主要不良心血管事件的发生率相似。尼达尼布组和安慰剂组的心肌梗塞发生率在心血管疾病风险较高的患者中分别为每100名患者每年3.03人(95%CI为1.91–4.81)和1.16人(95%CI为0.48–2.79),而在心血管风险较低的患者中分别为每100患者每年1.59人(95%CI为0.22–11.29)和1.78人(95%CI为0.25–12.64)。尼达尼布组和安慰剂组中其他缺血性心脏病的发生率在心血管疾病风险较高的患者分别为在每100名患者每年1.85人(95%CI为1.02–3.34)和3.28人(95%CI为1.94–5.54),而且在心血管风险较低的患者中分别为每100患者每年0人和1.80人(95%CI 0.25–12.78)。
由此可见,这些数据有助于明确尼达尼布在IPF患者中的心血管安全性。
原始出处:
Imre Noth,et al.Cardiovascular safety of nintedanib in subgroups by cardiovascular risk at baseline in the TOMORROW and INPULSIS trials.Eur Respir J.2019.https://erj.ersjournals.com/content/54/3/1801797
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作者:xing.T
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