肝脏安全问题促使强生公司放弃BACE抑制剂atabecestat的研发
2018-05-20 MedSci MedSci原创
强生公司表示，将终止对晚发性临床前阶段阿尔茨海默病患者开发BACE抑制剂atabecestat的研发。该公司指出，这一决定是在某些接受该药物的患者中观察到肝酶升高后决定的，这些肝酶问题是“性质严重”的
强生公司表示，将终止对晚发性临床前阶段阿尔茨海默病患者开发BACE抑制剂atabecestat的研发。该公司指出，这一决定是在某些接受该药物的患者中观察到肝酶升高后决定的，这些肝酶问题是“性质严重”的。
强生公司指出，在评估阿塔珠司研究的所有可用肝脏安全性数据后，得出的结论是，效益-风险比“不再有利”。该制药商补充说，正在停止atabecestat在IIb / III期早期研究中对迟发性临床前阶段阿尔茨海默病和II期长期安全性试验的研究。
BACE1(一种分泌酶)是参与生成淀粉样蛋白 β多肽 (Aβ)的关键酶，该β多肽沉积于阿尔茨海默氏病 (AD)相关的胞外淀粉样斑块中。上个月，Janssen与Fujirebio签署了一项协议，开发和销售一种检测方法，以帮助识别可能从atabecestat治疗中获益的患者。今年早些时候，在外部数据监测委员会得出结论认为，如果试验继续进行，BACE1抑制剂不太可能表现出积极的益处/风险比，同时Merck＆Co.也结束了用于治疗阿尔茨海默病治疗的verubecestat的第三阶段研究。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1566577?tsid=28®ion_id=2#axzz5G0R8oY75
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