N Engl J Med：重磅进展：钟南山团队发表慢阻肺治疗的新发现
2017-09-07 佚名 医师报
9月7日，《新英格兰医学杂志》发表钟南山教授团队的论着《噻托溴铵治疗早期慢性阻塞性肺疾病》（Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease）。
9月7日，《新英格兰医学杂志》发表钟南山教授团队的论着《噻托溴铵治疗早期慢性阻塞性肺疾病》（Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease）。
被忽视的早期慢阻肺临床研究
慢阻肺全球倡议（GOLD）2017提出慢阻肺的治疗目标包括短期目标（改善症状、活动耐力和生活质量）和长期目标（延缓疾病进展速率、减少急性加重频率、降低病死率），目前的慢阻肺治疗药物临床试验较少关注GOLD 1级或CAT评分<10分的患者，即使少数对其关注的研究也仅是进行事后分析。一直以来，早期慢阻肺存在被忽略的现象。慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的诊断和治疗前移，是将来慢阻肺防控的突破。
寻找慢阻肺防控的突破口
由广州呼吸疾病研究所钟南山教授团队2017年9月7日发表在《新英格兰医学杂志》的文章，研究了噻托溴铵治疗早期慢阻肺的临床疗效与安全性。这是在中国进行的一项多中心、随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入841例GOLD 1级（轻度）或GOLD 2级（中度）的慢阻肺患者。
388例噻托溴铵组患者和383例安慰剂组患者纳入全分析集，整个研究期间，噻托溴铵组患者的FEV1明显高于安慰剂组患者。相比之下，使用支气管扩张剂后，噻托溴铵组FEV1的年均下降量明显低于安慰剂组。与此同时，噻托溴铵可以减轻慢阻肺患者急性加重次数、改善生活质量，这与国内外其它研究结果一致。
噻托溴铵缓解早期COPD肺功能下降
在个体化治疗方案的选择中，早期慢阻肺患者即使不出现症状，肺功能下降速率也会很快，因此在治疗过程中仍需关注患者的肺功能气流受限严重程度。
目前为止，尚无明确有效的药物能够延缓肺功能的下降速率。对于慢阻肺治疗的基石药物LAMA噻托溴铵，不同临床研究由于研究设计及样本量不同，发现噻托溴铵对于肺功能下降速率的影响存在差别。有研究报道，噻托溴铵可以延缓GOLD 2级慢阻肺患者肺功能下降速率，但与安慰剂相比仅有6 ml/年的差异，不具有临床意义。
本研究入选的患者是来自于社区筛查的慢阻肺患者，I级占40%，其中70%患者CAT评分<10。这些患者很少发生急性加重，较少应用药物治疗。在24个月的治疗中，噻托溴铵相对于安慰剂治疗GOLD 1级和 GOLD 2级慢阻肺患者，提高了患者的FEV1，降低了使用支气管扩张剂后患者FEV1的下降速率。
目前，噻托溴铵早期干预是否能够影响慢阻肺的长期病程有待进一步研究。
原始出处：Zhou Y, Zhong NS, Li X, et al. Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):923-935.
作者：佚名
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