FDA扩大EUCRISA(Crisaborole)软膏适应症:至3个月大的轻中度特应性皮炎患儿
2020-03-25 Allan MedSci原创
AD是一种慢性皮肤病,其特征在于皮肤发炎和皮肤屏障缺陷,在美国约有1800万人和约11%的儿童受到影响。
辉瑞公司今天宣布,美国FDA已批准其EUCRISA®(crisaborole)软膏的补充新药申请(sNDA),将EUCRISA(Crisaborole)软膏适应症扩展至3个月大的轻中度特应性皮炎患儿。EUCRISA先前已获批准用于成人和2岁及以上的儿童。该补充批准使EUCRISA成为第一个也是唯一适用于3个月大的轻中度AD患儿的局部处方药。
加州大学圣地亚哥分校皮肤科和儿科教授Lawrence Eichenfield博士说:“患者家庭每天需要花费数小时缓解孩子的湿疹症状,这是艰辛的,并且会给整个家庭造成伤害。EUCRISA的批准为这些非常年幼的患者提供了潜在的缓解方法”。
AD是一种慢性皮肤病,其特征在于皮肤发炎和皮肤屏障缺陷,在美国约有1800万人和约11%的儿童受到影响。
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