FDA：Omnigraft可用于治疗糖尿病足
2016-01-10 QQduhp 译 MedSci原创
FDA批准Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix (Omnigraft)可用于治疗糖尿病足溃疡。该物由硅树脂、牛胶原蛋白和鲨鱼软骨组成，将其放置于溃疡之处，便可促使新皮肤和组织的再生，并能促进伤口的愈合。据估计美国约有2900万人被诊断出患有糖尿病,CDC估计,其中约25%的糖尿病患者将出现足部溃疡。由于慢性糖尿病导致的足部组织溃疡与骨感染导致每年
FDA批准Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix (Omnigraft)可用于治疗糖尿病足溃疡。该物由硅树脂、牛胶原蛋白和鲨鱼软骨组成，将其放置于溃疡之处，便可促使新皮肤和组织的再生，并能促进伤口的愈合。
据估计美国约有2900万人被诊断出患有糖尿病，CDC估计，其中约25%的糖尿病患者将出现足部溃疡。由于慢性糖尿病导致的足部组织溃疡与骨感染导致每年有5万名患者不得不截肢。
William Maisel博士认为，医务人员护理糖尿病足具有十分重要的意义，该药有望促进足部溃疡愈合并提高糖尿病人的生活质量。
1996年FDA首次批准Omnigraft用于治疗并保护严重烧伤但不可用自身皮肤移植且生命受严重威胁的患者。2002年研究人员指出，Omnigraft可帮助接受整形外科手术的患者治疗烧伤疤痕。现在，FDA批准，Omnigraft可用于治疗及护理糖尿病足溃疡（未暴露关节囊、肌腱或骨头）持续超过6周的患者，同时配合临床标准糖尿病足护理措施能起到更好的治疗效果。
临床研究表明，Omnigraft相比普通标准的糖尿病足溃疡护理标准（清洗溃疡伤口，并用绷带进行包扎，同时控制患者体重和血糖等）而言，更能提高糖尿病患者溃疡足部的愈合效果。在这项研究中，研究人员分别使用Omnigraft护理措施及普通标准糖尿病患者足部溃疡护理措施治疗患者16周。他们发现，使用Omnigraft进行治疗后，有51%的患者足部伤口愈合，而使用标准护理措施的患者中仅有32%的患者足部愈合。
作者：QQduhp 译
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