NEJM:美泊利单抗对重症患者嗜酸细胞性哮喘有显著疗效
2014-09-27 MedSci译 MedSci原创
尽管有高剂量吸入糖皮质激素,伴或不伴口服糖皮质激素治疗,仍然有一部分重症哮喘患者持续性发作,这些重症哮喘往往是嗜酸性粒细胞炎症相关的频繁发作,属于嗜酸粒细胞增多性哮喘。研究者指出,300万加拿大哮喘患者中5%~8%为严重哮喘,后者中约半数为嗜酸粒细胞增多性哮喘。这类患者所占比例不高,但常因恶化而住院治疗,且需要使用多种药物控制病情,因此处理起来十分棘手。美泊利单抗(Mepolizumab,一种抗白
尽管有高剂量吸入糖皮质激素,伴或不伴口服糖皮质激素治疗,仍然有一部分重症哮喘患者持续性发作,这些重症哮喘往往是嗜酸性粒细胞炎症相关的频繁发作,属于嗜酸粒细胞增多性哮喘。研究者指出,300万加拿大哮喘患者中5%~8%为严重哮喘,后者中约半数为嗜酸粒细胞增多性哮喘。这类患者所占比例不高,但常因恶化而住院治疗,且需要使用多种药物控制病情,因此处理起来十分棘手。
美泊利单抗(Mepolizumab,一种抗白介素-5单克隆抗体),在显著减少恶化发作的同时,还可减少强的松等药物用量。在前期一项小规模研究中,共入组20例哮喘患者,年龄56~58岁,平均已使用强的松等药物治疗9年。其中9例使用美泊利单抗,11例使用安慰剂,随访6个月。结果显示美泊利单抗组患者强的松用量显著减少,而哮喘恶化显著减少,嗜酸粒细胞水平也降至正常。英国一项入组61例患者的研究,也显示美泊利单抗可有效治疗嗜酸粒细胞增多性哮喘。
最近一项大规模随机对照双盲研究显示,美泊利单抗对复发性哮喘发作以及嗜酸粒细胞增多性哮喘患者,研究共招募576例患者,分加别给予美泊利单抗75-mg静注或 100-mg皮下注射,对照组使用安慰剂,每4周注射一次,共32周。主要终点是发作率,其它终点包括1秒呼吸容积(FEV1),圣乔治呼吸问卷(SGRQ)1秒(FEV1)和分数的用力呼气量和5项哮喘控制问卷(ACQ-5)等。
研究表明,美泊利单抗静脉使用组能减少47% (95%CI:29 to 61)哮喘发作,而皮下注射能减少53%(95%CI:37 to 65)的发作,与安慰剂相比均有显著性差异(p<0.001)。静脉注射组能减少门诊随访或住院32%人次,而皮下注射组可以减少61%。在32周时,静脉注射组FEV1与安慰剂相比(P=0.02),ACQ-5得分与安慰剂相比(P<0.001 for all comparisons),而安全性与安慰剂相似。
这些结果表明,美泊利单抗给药或者静脉注射或皮下注射显著减少哮喘发作,并与相关改善哮喘控制指标。
原始出处:
N Engl J Med 2014; 371:1198-1207September 25, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa140329
作者:MedSci译
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