Neurology：妊娠早期使用普瑞巴林会增加先天性畸形的风险吗？
2017-04-28 xing.T MedSci原创
研究结果并没有证实普瑞巴林具有致畸作用，尽管不能排除其影响的可能性。
近日，神经病学领域权威取杂志Neurology上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估孕早期暴露于普瑞巴林是否与重大先天性畸形的风险增加有关。
研究人员嵌套在美国医疗补助分析提取（MAX）中进行了一项队列研究。该研究的参与者为在2000年至2010年期间活产1名胎儿的1323432例妊娠女性。研究人员评估了妊娠前三个月暴露于普瑞巴林的孕妇分娩的胎儿患有重大先天性畸形的风险，并与未暴露于抗惊厥药物的孕妇分娩的胎儿进行比较。研究人员使用倾向评分来细化分层，并调整了>50个潜在的混杂因素，采用广义线性模型估计了相对风险（RR）和95％置信区间（CI）。然后，研究人员在Truven健康市场商业数据库（MarketScan）中进行了重复分析，并且根据MAX、MarketScan和以前注册研究调整后的RR来计算合并的估计值。
在MAX分析中，妊娠前三个月暴露于普瑞巴林的477名婴儿有28名（5.9％）发生了畸形，而非暴露婴儿则为3.3％。 普瑞巴林导致重大先天性畸形的原始RR为1.80（95％CI为1.26-2.58）。经倾向评分调整后，RR变为1.16（95％CI为0.81-1.67）。对普瑞巴林单药治疗进行限定，并进行敏感性分析得到了类似的结果。 在MarketScan中，暴露于普瑞巴林的174名婴儿发生重大先天性畸形调整后RR为1.03（95％CI为0.56-1.90）。只要使用了普雷巴林的孕妇发生重大先天性畸形的合并RR为1.33（95％CI为0.83-2.15），普瑞巴林单药治疗的孕妇发生重大先天性畸形的合并RR为1.02（95％CI为0.69-1.51）。
研究结果并没有证实普瑞巴林具有致畸作用，尽管不能排除其影响的可能性。
原始出处：
Elisabetta Patorno,et al. Pregabalin use early in pregnancy and the risk of major congenital malformations. Neurology. 2017.http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000003959
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