复必泰（Comirnaty）加强针疫苗激发儿童对Omicron的免疫反应
2022-04-15 Allan MedSci原创
根据辉瑞公司和 BioNTech 的说法，该研究对 30 份血清进行的子分析表明，与接种两剂疫苗后的中和抗体水平相比，第三剂 Comirnaty 的 Omicron 中和抗体水平增加了 36 倍。
据药品命名公司Brand Institute的运营和沟通总裁Scott Piergrossi说，Comirnaty这个名称来自“COVID-19、mRNA、社区和免疫力”的混合体。Piergrossi说："所以前缀就是Co-，然后是中间的mRNA，最后是-ty的后缀，它既表示社区（community）又表示免疫力（immunity）。”他说，作为一个整体，这个名字旨在唤起社区这个概念。
mRNA疫苗是目前抵御新冠病毒有效的疫苗之一，Comirnaty是一种用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗。
辉瑞和其合作伙伴 BioNTech 近日公布了一项研究结果，结果表明，COVID-19 mRNA 疫苗 Comirnaty 的第三剂（加强针） 提高了 5 至 11 岁儿童针对 Omicron 变体的血清抗体水平。两家公司表示：“这些数据强化了加强针疫苗在维持该年龄组对病毒的高水平保护方面的潜在功能”。
这项 II/III 期试验分析了 140 名 5 至 11 岁儿童的数据，这些儿童在第二剂 Comirnaty 初级预防大约六个月后接受了加强免疫。这个年龄段的儿童接受 10 µg 剂量水平的疫苗，而 12 岁及以上的疫苗接受者则以常规 30 µg 剂量接受 Comirnaty。
根据辉瑞公司和 BioNTech 的说法，该研究对 30 份血清进行的子分析表明，与接种两剂疫苗后的中和抗体水平相比，第三剂 Comirnaty 的 Omicron 中和抗体水平增加了 36 倍，无论何种情况都可以看到“强烈的反应”。同时，来自先前未感染 COVID-19 的研究对象的数据显示，与第二剂后一个月测量的中和抗体水平相比，加强剂量导致一个月后针对野生型菌株的中和抗体增加了 6 倍。
辉瑞和 BioNTech 指出，迄今为止，已有 10,000 多名 12 岁以下的儿童参与了调查 Comirnaty 的临床试验，初步调查显示，该疫苗“耐受性良好，没有新的安全信号”。
两家公司计划“在未来几天内”请求 FDA 对该年龄组的加强剂量进行紧急使用授权，并且他们还打算与欧洲药品管理局和其他全球监管机构共享数据。
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