Ann Oncol：局部晚期头颈部鳞状细胞癌的HPV状态是否能决定其有效化疗方案（EORTC 24971研究的亚组分析）
2017-07-26 MedSci MedSci原创
化疗在鼻咽癌治疗中的作用未得到充分认识前，放射治疗是首选治疗手段，局部晚期鼻咽癌治疗失败的主要原因中局部失败占50%以上，提高局部控制率成为研究的主要目的。由于化疗和放疗具有局部和空间协同作用，放化疗综合治疗成为进一步提高晚期鼻咽癌疗效的研究方向。EORTC 24971/TAX 323Ⅲ期研究共纳入358例局部晚期无法切除的头颈鳞状细胞癌 (SCCHN)患者，结果显示，接受标准治疗(顺铂+5-FU
化疗在鼻咽癌治疗中的作用未得到充分认识前，放射治疗是首选治疗手段，局部晚期鼻咽癌治疗失败的主要原因中局部失败占50%以上，提高局部控制率成为研究的主要目的。由于化疗和放疗具有局部和空间协同作用，放化疗综合治疗成为进一步提高晚期鼻咽癌疗效的研究方向。
EORTC 24971/TAX 323Ⅲ期研究共纳入358例局部晚期无法切除的头颈鳞状细胞癌 (SCCHN)患者，结果显示，接受标准治疗(顺铂+5-FU，PF)患者相比，接受多西他赛为主方案(多西他赛+顺铂+5-FU，TPF)治疗患者的疾病无进展生存期显著延长(8.3个月对11.4个月，P=0.0077)，放疗(伴或不伴手术治疗)前接受多西他赛为主方案显著延长中位总生存期(14.2个月对18.6个月)，死亡风险降低29%(P=0.0055)。
背景：EORTC 24971是一项多中心III期试验，证明了在局部晚期无法切除的头颈鳞状细胞癌患者的治疗时，方案TPF比PF在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面更有优势。研究人员前瞻性收集的研究数据并进行回顾性分析，以评估是否只有HPV（-）患者（pts）受益于将多西他赛加入到标准治疗中，以及在这种情况下考虑加强对HPV（+）pts的诱导治疗。
方法：将治疗前肿瘤活检（块或幻灯片）的组织通过P16蛋白的免疫组织化学、PCR和qPCR再次检测高危HPV。HPV-DNA阳性和/或P16+肿瘤进行原位杂交（ISH）和HPV E6癌基因表达的荧光定量PCR分析。主要的和次要的观察指标是评估在PFS和OS方面，作为治疗获益的预测因子的HPV/p16状态。通过在研究的主要分析中的模型再加入标记交互项的治疗，并在双侧5%显著水平上测试，达到预测效果分析。
结果：358例患者中有119例患者可获得肿瘤标本，其中58例为口咽癌。中位随访时间为8.7年。119例可获得肿瘤标本的患者中的16（14%）例为p16+，同时，79例可获得标本的肿瘤患者中20例（25%）为HPV-DNA +。40例患者中有13例（33%）被发现存在HPV-DNA ISH，28例患者中的12例（43%）的HPV E6 mRNA被评估为阳性。预计划分析显示，无统计证据表明HPV/p16状态对PFS（P = 0.287）或OS（P = 0.118）存在预测价值。
结论：EORTC 24971研究的患者亚组分析中HPV阳性的发生率低。在这项分析中，通过标记交互作用检测，没有统计证据显示HPV（+）或HPV（-）患者在PTS方面的治疗效果上存在差异。这些结果并不证明可以根据HPV状态选择TPF或PF方案。
原始出处：
Psyrri A, Fortpied C，et al.Evaluation of the impact of tumor HPV status on outcome in patients with locally advanced unresectable head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) receiving cisplatin, 5-fluorouracil with or without docetaxel: A subset analysis of EORTC 24971 study.Ann Oncol. 2017 Jun 23. doi: 10.1093/annonc/mdx320. [Epub ahead of print]
作者：MedSci
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