新英格兰：氯吡格雷和阿司匹林在急性冠脉综合征（ACS）中的应用剂量比较

2010-09-09 MedSci原创 MedSci原创

急性冠脉综合征

氯吡格雷和阿司匹林在急性冠脉综合征中的剂量比较研究 Dose Comparisons of Clopidogrel and Aspirin in Acute Coronary Syndromes 　背景 氯吡格雷和阿司匹林被广泛用于有急性冠脉综合征（ACS）的病人，以及接受经皮冠脉介入（PCI）治疗者。然而，目前尚未制定这两种药物给药剂量的循证指南。 　　方法 我们在1项2×2析因设计中，将

氯吡格雷和阿司匹林在急性冠脉综合征中的剂量比较研究

Dose Comparisons of Clopidogrel and Aspirin in Acute Coronary Syndromes

　背景 氯吡格雷和阿司匹林被广泛用于有急性冠脉综合征（ACS）的病人，以及接受经皮冠脉介入（PCI）治疗者。然而，目前尚未制定这两种药物给药剂量的循证指南。

　　方法 我们在1项2×2析因设计中，将25086例有急性冠脉综合征，并被转诊接受有创治疗策略的病人随机分为4组：第1组接受双倍剂量的氯吡格雷（第1天接受 600 mg的负荷剂量，然后150 mg/d，共6天，此后75 mg/d），第2组接受标准剂量的氯吡格雷（300 mg的负荷剂量，此后75 mg/d），第3组接受较大剂量的阿司匹林（300 ~ 325 mg/d），第4组接受较小剂量的阿司匹林（75 ~ 100 mg/d）。主要转归是30天时的心血管死亡、心肌梗死或卒中。

　　结果 主要转归的发生率在双倍剂量氯吡格雷组的病人中为4.2%，相比之下，在标准剂量氯吡格雷组的病人中为4.4% [风险比为0.94，95%可信区间（CI）为0.83~1.06，P=0.30]。严重出血的发生率在双倍剂量组的患者中为2.5%以及在标准剂量组的病人中为2.0%（风险比为1.24，95%CI为1.05~1.46，P=0.01）。在17263例接受了PCI的病人中，（使用）双倍剂量的氯吡格雷与次要转归——支架血栓形成——显著减少相关（1.6%对2.3%，风险比为0.68，95%CI为0.55~0.85，P=0.001）。较大剂量的阿司匹林与较小剂量的阿司匹林之间，在主要转归（4.2%对4.4%，风险比为0.97，95%CI为0.86~1.09，P=0.61）或严重出血（2.3%对2.3%，风险比为0.99，95%CI为0.84~1.17，P=0.90）方面没有显著差异。

　　结论 在有急性冠脉综合征并被转诊接受有创治疗策略的病人中，1种7天、双倍剂量的氯吡格雷方案与标准剂量的氯吡格雷方案之间，或较大剂量的阿司匹林与较小剂量的阿司匹林之间，在主要转归（心血管死亡、心肌梗死或卒中）方面没有显著差异。

　　(N Engl J Med 2010; 363:930-42. September 2, 2010) 



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